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| Nome genérico | Injeção de Norvancomycin Hydrochloride |
| Nome comercial | WanXun® |
| Princípio ativo | Norvancomycin Hydrochloride |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 0.4 g (400,000 unidades) * 1 frasco/caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em recipiente bem fechado, ao abrigo da luz, em local fresco (temperatura não superior a 20 °C) |
| Fabricante | North China Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H13020286 |
| Data de aprovação | 08/02/2024 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Nefrologia; Cardiovascular |
O Norvancomycin Hydrochloride é um antibiótico glicopeptídico que exerce a sua ação antibacteriana inibindo a síntese da parede celular bacteriana. Liga-se especificamente ao terminal D-alanina-D-alanina dos precursores de peptidoglicano, bloqueando a transglicosilação (elongação da cadeia de peptidoglicano) e impedindo a formação da parede celular bacteriana, o que leva à lise celular.
O fármaco apresenta excelente atividade contra a maioria das bactérias Gram positivas, incluindo:
Não é ativo contra bactérias Gram negativas, pelo que a sua utilização se restringe a infeções por Gram positivos, particularmente quando existem resistências aos antibióticos de primeira linha ou em doentes alérgicos à penicilina.
Preparo: Dissolver o conteúdo do frasco com água para injeção na quantidade adequada antes da administração.
Adultos — perfusão intravenosa lenta:
Crianças — perfusão intravenosa:
Insuficiência renal:
Nota importante: Não administrar por via intramuscular nem em bolicão intravenoso.
Ototoxicidade e nefrotoxicidade:
Síndrome do pescoço vermelho (“Red Neck Syndrome”):
Reações locais:
Reações de hipersensibilidade:
Outras reações:
Hipersensibilidade aos antibióticos da classe das vancomicinas (vancomicina e norvancomicina).
Via de administração: O fármaco não pode ser administrado por via intramuscular, nem é recomendado em bolicão intravenoso.
Velocidade de perfusão: A perfusão intravenosa não deve ser rápida. Cada dose (0,4–0,8 g) deve ser diluída em, pelo menos, 200 ml de solução de glicose a 5% ou solução fisiológica, e perfundida durante pelo menos 1 hora, de forma a evitar o “Red Neck Syndrome” e a hipotensão.
Insuficiência renal: Os doentes com insuficiência renal devem utilizar este fármaco com precaução. Quando estiver indicado, a dose deve ser reduzida gradualmente de acordo com o grau de compromisso renal, sob monitorização da concentração plasmática (TDM).
Interferência com diagnósticos: O fármaco pode aumentar os níveis de ureia no sangue.
Monitorização durante o tratamento: Devem realizar-se regularmente durante o tratamento: exames auditivos, análise de urina (proteínas, cilindros, elementos figurados) e determinação da densidade urinária relativa.
Gravidez e aleitamento: As grávidas devem evitar a utilização deste fármaco. As mulheres a amamentar devem utilizar com precaução.
Crianças: Existem poucos dados sobre a utilização em recém-nascidos e lactentes.
Idosos: Os doentes idosos apresentam maior risco de ototoxicidade e nefrotoxicidade (hipoacusia ou surdez). Dado que a função renal diminui com a idade, mesmo que os valores da função renal se encontrem dentro dos limites da normalidade, devem ser utilizadas doses terapêuticas mais reduzidas.
Interações medicamentosas:
O uso concomitante ou sequencial com aminoglicosídeos, anfotericina B, aspirina e outros salicilatos, bacitracina (injetável), bumetanida, capreomicina, carmustina, cisplatina, ciclosporina, ácido etacrínico, furosemida, estreptozocina, paromomicina e polimixinas pode aumentar o risco de ototoxicidade e nefrotoxicidade.
Os anti-histamínicos, buclizina, ciclizina, fenotiazinas, tioxantenos e trimebutina podem mascarar os sintomas de ototoxicidade (zumbido, tonturas, vertigens).
Incompatível com soluções alcalinas; pode ocorrer precipitação em contacto com metais pesados.
O Norvancomycin Hydrochloride está indicado restritamente para:
Os glicopeptídeos são antibióticos de uso especial e de alta potência, utilizados contra infeções graves causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA/MRSE) e bactérias Gram-positivas multirresistentes.
São utilizados para tratar pneumonia, sépsis, osteomielite, endocardite e infeções graves da pele e dos tecidos moles causadas por Staphylococcus aureus resistente a medicamentos; infeções bacterianas Gram-positivas graves em doentes alérgicos à penicilina/cefalosporinas; endocardite enterocócica; e infeções estafilocócicas nos acessos vasculares durante a hemodiálise.
A administração oral pode tratar a colite pseudomembranosa grave causada por Clostridium difficile.
