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| Nome genérico | Comprimidos de Glimepiride |
| Nome comercial | WanSuPing® |
| Princípio ativo | Glimepiride |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 1 mg: Embalagem em blíster de alumínio-plástico: 12 comprimidos / blíster, 1 blíster / caixa; 12 comprimidos / blíster, 2 blísteres / caixa; 12 comprimidos / blíster, 5 blísteres / caixa; 12 comprimidos / blíster, 8 blísteres / caixa. Embalagem em frasco de polietileno de alta densidade (PEAD), próprio para medicamentos sólidos de uso oral: 30 comprimidos / frasco. 2 mg: Embalagem em blíster de alumínio-plástico: 12 comprimidos / blíster, 1 blíster / caixa; 12 comprimidos / blíster, 2 blísteres / caixa; 12 comprimidos / blíster, 3 blísteres / caixa; 10 comprimidos / blíster, 1 blíster / caixa; 10 comprimidos / blíster, 3 blísteres / caixa. Embalagem em frasco de polietileno de alta densidade (PEAD), próprio para medicamentos sólidos de uso oral: 30 comprimidos / frasco. |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em recipiente bem fechado, a uma temperatura inferior a 30 °C. |
| Fabricante | Fosun Wanbang (Jiangsu) Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20031079(1 mg); H20010575(2 mg) |
| Data de aprovação | 11/08/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Diabetes mellitus; Endocrine |
A Glimepiride é um medicamento antidiabético oral pertencente à classe das sulfonilureias, utilizado no tratamento da diabetes mellitus tipo 2. O seu principal mecanismo de ação consiste em estimular a secreção de insulina pelas células beta do pâncreas, contribuindo para a redução dos níveis de glicose no sangue.
A Glimepiride liga-se a recetores específicos nas células beta pancreáticas, nomeadamente aos recetores SUR1 dos canais de potássio sensíveis ao ATP. Esta ligação provoca o encerramento desses canais, levando à despolarização da membrana celular e à abertura dos canais de cálcio dependentes da voltagem. O aumento do cálcio intracelular estimula a libertação de insulina.
Além disso, a Glimepiride pode melhorar a sensibilidade dos tecidos periféricos à insulina e favorecer a utilização da glicose pelo organismo.
Em resumo, os principais efeitos da Glimepiride são:
Estimulação da secreção de insulina: aumenta a libertação de insulina pelo pâncreas.
Redução da glicemia: ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.
Melhoria da utilização da glicose: pode contribuir para aumentar a resposta dos tecidos à insulina.
A Glimepiride é administrada por via oral.
Em princípio, a dose de Glimepiride deve ser ajustada de acordo com os níveis de glicemia pretendidos. Deve utilizar-se a dose mínima necessária para alcançar o controlo metabólico desejado.
Durante o tratamento, os níveis de glicose no sangue e na urina devem ser monitorizados regularmente. Recomenda-se também a determinação periódica da hemoglobina glicada (HbA1c).
Se ocorrer um erro na toma do medicamento, como o esquecimento de uma dose, não se deve compensar tomando uma dose maior posteriormente. As medidas a adotar quando o medicamento não pode ser tomado no horário previsto, nomeadamente devido ao esquecimento ou à omissão de uma refeição, devem ser discutidas e acordadas entre o médico e o paciente.
A dose inicial recomendada é de 1 mg de Glimepiride por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada.
Recomenda-se a monitorização regular da glicemia para orientar os ajustes posológicos. Os aumentos devem ser graduais, por exemplo, em intervalos de 1 a 2 semanas, passando sucessivamente para 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg por dia.
Nos pacientes com diabetes bem controlada, a dose diária habitual varia entre 1 mg e 4 mg de Glimepiride.
Doses superiores a 6 mg por dia são mais eficazes apenas num pequeno número de pacientes.
O horário e a distribuição das doses devem ser determinados pelo médico, tendo em conta o estilo de vida do paciente.
Geralmente, uma toma diária é suficiente. Recomenda-se tomar o medicamento imediatamente antes do pequeno-almoço ou, caso esta refeição não seja realizada, imediatamente antes da primeira refeição principal.
É muito importante não omitir refeições após a toma do medicamento.
À medida que o controlo da diabetes melhora e a sensibilidade à insulina aumenta, a necessidade de Glimepiride pode diminuir. Para evitar a hipoglicemia, deve considerar-se a redução atempada da dose ou a interrupção do tratamento, conforme orientação médica.
Também pode ser necessário ajustar a dose quando ocorrem alterações no peso corporal ou no estilo de vida do paciente, ou quando surgem outros fatores que aumentem a suscetibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicemia.
Em condições normais, o tratamento com Glimepiride é de longa duração.
Não existe uma relação posológica direta estabelecida entre a Glimepiride e os outros medicamentos antidiabéticos orais.
Quando se substitui outro antidiabético oral por Glimepiride, recomenda-se iniciar o tratamento com 1 mg por dia, mesmo que o paciente tenha utilizado anteriormente a dose máxima de outro antidiabético oral.
Deve ter-se em consideração a eficácia e a duração de ação do medicamento utilizado anteriormente. Em alguns casos, pode ser necessário interromper temporariamente o tratamento anterior para evitar a hipoglicemia causada pela sobreposição dos efeitos dos medicamentos.
Em casos selecionados, pacientes com diabetes tipo 2 tratados com insulina podem passar a utilizar Glimepiride.
A substituição da insulina por Glimepiride deve ser realizada sob rigorosa supervisão médica.
Pacientes com insuficiência renal: os dados disponíveis sobre a utilização de Glimepiride em pacientes com insuficiência renal são limitados. Estes pacientes podem apresentar maior sensibilidade ao efeito hipoglicemiante do medicamento, pelo que é necessária precaução e monitorização adequada.
De acordo com a literatura internacional, podem ocorrer as seguintes reações adversas durante o tratamento com Glimepiride.
Ocasionalmente, podem ocorrer reações alérgicas ou pseudoalérgicas, como prurido, urticária e erupções cutâneas. Embora inicialmente ligeiras, estas reações podem evoluir para quadros graves acompanhados de dificuldade respiratória e diminuição da pressão arterial, podendo, em alguns casos, progredir para choque.
Se ocorrer urticária, o médico deve ser informado imediatamente.
Em casos isolados, podem ocorrer diminuição da concentração de sódio no sangue, vasculite alérgica e fotossensibilidade cutânea.
Durante o tratamento com Glimepiride, podem ocorrer alterações hematológicas raras, incluindo trombocitopenia.
Em casos isolados, foram descritas leucopenia, eritropenia, agranulocitose, anemia hemolítica e pancitopenia.
Devido ao efeito hipoglicemiante da Glimepiride, pode ocorrer hipoglicemia ou hipoglicemia prolongada, conforme conhecido para outros medicamentos da classe das sulfonilureias.
Os possíveis sintomas de hipoglicemia incluem:
Podem também surgir sinais de ativação dos mecanismos adrenérgicos de resposta à hipoglicemia, como sudorese intensa, pele húmida, ansiedade, taquicardia, hipertensão arterial, palpitações, angina de peito e arritmias cardíacas.
As manifestações clínicas de uma hipoglicemia grave podem assemelhar-se às de um acidente vascular cerebral. Na maioria dos casos, os sintomas desaparecem após a correção da hipoglicemia.
Especialmente no início do tratamento, as alterações dos níveis de glicose no sangue podem provocar perturbações visuais transitórias.
Estas alterações podem resultar de modificações temporárias na tensão dos tecidos do cristalino e no seu poder de refração, em função das variações da glicemia.
Ocasionalmente, podem ocorrer náuseas, vómitos, diarreia, sensação de pressão ou plenitude na região epigástrica e dor abdominal.
Em casos isolados, foram descritos hepatite, aumento das enzimas hepáticas, colestase e icterícia. Estas alterações podem evoluir para insuficiência hepática potencialmente fatal, embora possam regredir após a suspensão da Glimepiride.
Os comprimidos de Glimepiride Wansuping não devem ser utilizados nas seguintes situações:
A experiência com a utilização de Glimepiride em pacientes com insuficiência hepática grave ou submetidos a diálise é limitada. Nestes pacientes, especialmente nos casos de insuficiência hepática grave, deve considerar-se a utilização de insulina para alcançar um controlo metabólico adequado.
Em situações de stress fisiológico, como traumatismos, cirurgias ou infeções acompanhadas de febre, o controlo da glicemia pode tornar-se inadequado. Para manter um controlo metabólico satisfatório, pode ser necessário recorrer temporariamente à insulina, conforme orientação médica.
O risco de hipoglicemia pode estar aumentado durante as primeiras semanas de tratamento, sendo especialmente importante uma monitorização cuidadosa neste período.
Os fatores que podem aumentar o risco de hipoglicemia incluem:
Quando estes fatores estão presentes, pode ser necessário ajustar a dose de Glimepiride ou rever todo o esquema terapêutico. O mesmo se aplica quando o paciente desenvolve outras doenças durante o tratamento ou quando ocorrem alterações no estilo de vida.
Nos pacientes idosos, nos pacientes com neuropatia autonómica e naqueles que utilizam betabloqueadores, clonidina, reserpina, guanetidina ou outros medicamentos que inibem a atividade do sistema nervoso simpático, os sintomas de hipoglicemia relacionados com a resposta adrenérgica podem ser ligeiros ou estar ausentes.
A administração imediata de hidratos de carbono por via oral, como glicose ou sacarose, pode aliviar os sintomas de hipoglicemia. No entanto, tal como observado com outras sulfonilureias, a hipoglicemia pode reaparecer mesmo após uma correção inicial bem-sucedida. Por isso, os pacientes devem permanecer sob vigilância rigorosa.
A hipoglicemia grave exige tratamento médico imediato e acompanhamento posterior. Em determinadas situações, pode ser necessária hospitalização.
Em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), o tratamento com sulfonilureias pode provocar anemia hemolítica. Como a Glimepiride pertence a esta classe, deve ser utilizada com precaução nestes pacientes, considerando-se alternativas terapêuticas que não sejam sulfonilureias.
A hipoglicemia ou a hiperglicemia pode comprometer o estado de alerta e a capacidade de reação, especialmente no início do tratamento, após alterações da dose ou quando a Glimepiride não é tomada regularmente.
Estas alterações podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Os pacientes devem ter especial cuidado até saberem como o medicamento afeta a sua capacidade de reação.
A Glimepiride é indicada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 quando a dieta, a prática de exercício físico e a redução do peso corporal não são suficientes para controlar adequadamente os níveis de glicose no sangue.
Não é indicada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 1 (por exemplo, em pacientes com antecedentes de cetoacidose diabética), da cetoacidose diabética nem do pré-coma ou coma diabético.
