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| Nome genérico | Comprimidos de Ciprofloxacin Hydrochloride |
| Nome comercial | KuiNuoXian®/JingXin® |
| Princípio ativo | Ciprofloxacin Hydrochloride |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestidos por película |
| Especificação | 0.25 g * 12 comprimidos / caixa (KuiNuoXian®); 0.25 g * 10 comprimidos / caixa (JingXin®) |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz solar direta, conservar em embalagem bem fechada |
| Fabricante | Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. — Baiyunshan Pharmaceutical General Factory) |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H10910038 (KuiNuoXian®); H33020388 (JingXin®) |
| Data de aprovação | 02/02/2024 (KuiNuoXian®); 08/03/2024 (JingXin®) |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Gastroenterología; Dermatología; Nefrologia; Urología; Ginecología; Andrología |
O Ciprofloxacin Hydrochloride é um agente bactericida de amplo espectro. Atua ligando-se à subunidade A da DNA girase bacteriana (topoisomerase II) e à topoisomerase IV, enzimas essenciais para a replicação, reparo e superenrolamento do DNA bacteriano.
Ao inibir essas enzimas, bloqueia a síntese e a replicação do DNA bacteriano, levando à morte da célula microbiana. É pouco ativo contra anaeróbios.
Via oral.
Adultos — dose usual: 0,5–1,5 g/dia (2–6 comprimidos de 0,25 g), divididos em 2–3 tomadas.
Infecções ósseas e articulares: 1–1,5 g/dia (4–6 comprimidos), 2–3 tomadas; esquema de 4–6 semanas ou mais.
Pneumonia e infecções de pele e tecidos moles: 1–1,5 g/dia (4–6 comprimidos), 2–3 tomadas; esquema de 7–14 dias.
Infecções intestinais: 1 g/dia (4 comprimidos), em 2 tomadas; esquema de 5–7 dias.
Febre tifoide: 1,5 g/dia (6 comprimidos), 2–3 tomadas; esquema de 10–14 dias.
Infecção urinária baixa aguda não complicada: 0,5 g/dia (2 comprimidos), 2 tomadas, 5–7 dias; infecção urinária complicada: 1 g/dia (4 comprimidos), 2 tomadas, 7–14 dias.
Gonorreia simples: dose única oral de 0,5 g (2 comprimidos).
Administrar preferencialmente em jejum; pode ser usado após as refeições para reduzir irritação gastrointestinal, ingerindo cerca de 250 mL de água.
Gastrointestinais (mais frequentes): desconforto ou dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos.
SNC: tontura, cefaleia, sonolência ou insônia; raramente convulsões, psicose tóxica, agitação, confusão, alucinações, tremores, depressão, ideação suicida.
Hipersensibilidade: erupção cutânea, prurido; ocasionalmente eritema multiforme exsudativo, edema angioneurótico e fotossensibilidade.
Ocasionalmente: hematúria, febre (nefrite intersticial), cristalúria (altas doses), artralgia.
Raramente: elevação das transaminases, aumento da ureia, leucopenia (leves e transitórios).
Graves / potencialmente irreversíveis: tendinite e ruptura de tendão (comumente tendão de Aquiles), neuropatia periférica, prolongamento do intervalo QT, torsades de pointes, reações anafiláticas, hepatite/icterícia/insuficiência hepática, insuficiência renal aguda, anemia hemolítica/aplástica, trombocitopenia, leucopenia/agranulocitose, diarreia por Clostridioides difficile, vasculite, síndrome do soro, distúrbios glicêmicos e fototoxicidade.
Hipersensibilidade ao ciprofloxacino, a outros quinolônicos ou a qualquer excipiente. Gestantes e lactantes (ver precauções) e pacientes menores de 18 anos.
Coletar cultura de urina antes do tratamento e ajustar conforme o antibiograma.
Ingerir ≥ 250 mL de água; manter diurese ≥ 1200 mL/24 h para evitar cristalúria (risco em altas doses ou pH urinário > 7).
Ajustar a dose em insuficiência renal e em insuficiência hepática grave (cirrose ascítica), especialmente na disfunção combinada.
Reações incapacitantes e potencialmente irreversíveis (tendinite/ruptura, neuropatia periférica, SNC): suspender imediatamente as fluoroquinolonas.
Ruptura de tendão: risco aumentado em idosos > 60 anos, corticosteroides e transplantados; suspender ao primeiro sinal de dor, inchaço ou inflamação.
Miastenia gravis: contraindicado — pode exacerbar a fraqueza muscular.
Prolongamento do QT: evitar em QT longo, hipocalemia não corrigida e em uso de antiarrítmicos classe IA (quinidina, procaínamida) ou III (amiodarona, sotalol); maior risco em idosos.
Alergia grave: pode ocorrer na primeira dose; preparar adrenalina, oxigênio, corticosteroides IV e suporte de via aérea.
Diarreia por C. difficile: considerar o diagnóstico em qualquer diarreia pós-antibiótico (pode ocorrer até 2 meses depois).
Distúrbios glicêmicos: monitorar glicemia em diabéticos em uso de hipoglicemiantes orais ou insulina.
Fototoxicidade: evitar exposição solar/UV excessiva; suspender caso ocorra.
Idosos: reduzir a dose devido à frequente redução da função renal.
Infecções do trato geniturinário — infecção urinária simples e complicada, prostatite bacteriana, uretrite por Neisseria gonorrhoeae e cervicite (incluindo cepas produtoras de β-lactamase).
Infecções respiratórias — exacerbação aguda de bronquite por bacilos Gramnegativos sensíveis e infecções pulmonares.
Infecções gastrointestinais por Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli enterotoxigênica, Aeromonas hydrophila, Vibrio parahaemolyticus.
Febre tifoide.
Infecções ósseas e articulares.
Infecções de pele e tecidos moles.
Infecções sistêmicas como sepse.
