E-mail: inquiry@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Comprimidos de Azithromycin |
| Nome comercial | WeiHong® |
| Princípio ativo | Azithromycin |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 0.25 g * 12 comprimidos / caixa; 0.5 g * 4 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em embalagem bem fechada, em local seco; temperatura ambiente, proteger da luz e da humidade |
| Fabricante | CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H10980218 (0.25 g); H20031081 (0.5 g) |
| Data de aprovação | 06/25/2024 (0.25 g); 07/09/2024 (0.5 g) |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Ginecología; Otorrinolaringologia; Urología |
Azitromicin é um antibiótico azalido de 15 membros. O seu mecanismo de ação é idêntico ao da eritromicina: liga-se à subunidade 50S do ribossoma bacteriano, interferindo com a translocação peptídica e inibindo a síntese proteica bacteriana dependente de RNA (não afetando a síntese de ácidos nucleicos).
Via de administração: oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, uma vez ao dia, podendo ser tomados com ou sem alimentos.
Adultos:
Doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae sensível: dose única oral de 1 g (4 comprimidos de 0,25 g).
Outras infeções:
Crianças:
Idosos: mesma posologia que os adultos.
O medicamento é geralmente bem tolerado, com baixa taxa de reações adversas (aproximadamente 0,3% dos doentes descontinuam o tratamento):
Insuficiência renal: doentes com disfunção renal ligeira (clearance de creatinina > 40 mL/min) não necessitam de ajuste posológico; em caso de disfunção renal mais grave, a azitromicina deve ser utilizada com precaução, dado não existirem dados suficientes.
Insuficiência hepática: o sistema hepatobiliar é a principal via de eliminação da azitromicina. Doentes com disfunção hepática devem utilizar o medicamento com precaução; doentes com doença hepática grave não devem utilizá-lo. A função hepática deve ser monitorizada regularmente durante o tratamento.
Superinfeções: como com outros antibióticos, deve-se observar a ocorrência de superinfeções por microrganismos não sensíveis, incluindo fungos, durante o tratamento.
Reações alérgicas: caso ocorram reações de hipersensibilidade (edema angioneurótico, reações cutâneas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), o tratamento deve ser imediatamente suspenso e instituídas medidas adequadas.
Colite pseudomembranosa: se ocorrer diarreia durante ou após o tratamento, deve considerar-se o diagnóstico de colite pseudomembranosa. Confirmado o diagnóstico, devem instituir-se medidas terapêuticas adequadas, incluindo manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico e reposição proteica.
Gravidez e aleitamento: estudos em animais demonstraram que a azitromicina atravessa a placenta, mas sem sinais de dano fetal; não existem dados sobre a excreção no leite materno nem sobre a segurança em mulheres grávidas ou a amamentar. O medicamento só deve ser utilizado nestas situações quando não existir alternativa terapêutica adequada.
Interações medicamentosas:
Não administrar concomitantemente antiácidos contendo alumínio ou magnésio (reduzem o pico sérico em ~30%); se necessário, administrar azitromicina 1 hora antes ou 2 horas após o antiácido.
Com teofilina: monitorizar os níveis plasmáticos.
Com varfarina: monitorizar o tempo de protrombina.
Com digoxina, ergotamina/di-hidroergotamina, triazolam, carbamazepina, ciclosporina, fenitoína e outros fármacos metabolizados pelo sistema citocromo P450: observar o doente quanto a reações adversas.
Com rifabutina: aumenta a toxicidade deste último.
Este medicamento é indicado para o tratamento das seguintes infeções causadas por bactérias sensíveis:
Faringite aguda e amigdalite aguda causadas por Streptococcus pyogenes (estreptococo piogénico).
Sinusite, otite média aguda, bronquite aguda e exacerbação aguda de bronquite crónica causadas por bactérias sensíveis.
Pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Mycoplasma pneumoniae.
Uretrite e cervicite causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae não multirresistente.
Infeções da pele e tecidos moles causadas por bactérias sensíveis.
Infeções genitais simples por Chlamydia trachomatis em homens e mulheres; também no cancroide (úlcera molhada) causado por Haemophilus ducreyi (após exclusão de infeção concomitante por Treponema pallidum).
