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| Nome genérico | Comprimidos de Vildagliptin |
| Nome comercial | LuYiPing® |
| Princípio ativo | Vildagliptin |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 50 mg × 28 comprimidos |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar à temperatura ambiente, entre 10 °C e 30 °C. |
| Fabricante | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20193067 |
| Data de aprovação | 24/10/2023 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Diabetes mellitus; Endocrine |
A Vildagliptin é um antidiabético oral pertencente à classe dos inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
O seu mecanismo de ação consiste em inibir a enzima DPP-4, responsável pela degradação das hormonas incretinas, como o peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) e o polipeptídeo insulinotrópico dependente da glicose (GIP). Ao inibir esta enzima, a Vildagliptin prolonga a atividade destas hormonas, estimulando a secreção de insulina e reduzindo a libertação de glucagon de forma dependente dos níveis de glicose no sangue.
Desta forma, ajuda a controlar a glicemia, especialmente após as refeições, reduzindo os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Como a sua ação depende da glicose, o risco de hipoglicemia é relativamente baixo quando utilizada isoladamente.
Adultos:
Em associação com metformina ou uma tiazolidinediona: 50 mg duas vezes ao dia, de manhã e à noite.
Em associação com uma sulfonilureia: 50 mg uma vez ao dia, de manhã.
A dose diária máxima não deve exceder 100 mg.
As reações adversas mais frequentemente observadas incluem congestão nasal, cefaleias, tonturas e infeções das vias respiratórias superiores.
– Utilização em pacientes que necessitam de insulina: A Vildagliptin não deve substituir a insulina em pacientes que necessitam de tratamento com insulina.
– Diabetes tipo 1 e cetoacidose diabética: A Vildagliptin não é indicada para pacientes com diabetes mellitus tipo 1 nem para o tratamento da cetoacidose diabética.
– Pacientes com insuficiência renal: A experiência de utilização em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave, bem como em pacientes com doença renal em fase terminal que necessitam de hemodiálise, é limitada. Por esse motivo, não se recomenda a utilização de Vildagliptin nestes pacientes.
– Pacientes com insuficiência hepática: A Vildagliptin não deve ser utilizada em pacientes com insuficiência hepática, incluindo aqueles cujos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST), antes do início do tratamento, sejam superiores a três vezes o limite superior do valor normal.
– Insuficiência cardíaca: Existe experiência de utilização de Vildagliptin em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva das classes funcionais I e II da New York Heart Association (NYHA). Nestes pacientes, o medicamento deve ser utilizado com precaução. Não foram realizados ensaios clínicos com Vildagliptin em pacientes com insuficiência cardíaca das classes III e IV da NYHA, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes grupos.
– Alterações cutâneas: Em estudos de toxicologia pré-clínica realizados em macacos, foram observadas lesões cutâneas nas extremidades, incluindo bolhas e ulcerações.
– Excipientes: Os comprimidos contêm lactose. Pacientes com doenças hereditárias raras, como intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
– Condução de veículos e utilização de máquinas: Não existem estudos específicos sobre os efeitos da Vildagliptin na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Os pacientes que apresentem tonturas após a administração do medicamento devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
A Vildagliptin é indicada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Quando a glicemia não é adequadamente controlada através da dieta e do exercício físico, pode ser utilizada em monoterapia. Também pode ser utilizada em associação com metformina quando esta, administrada isoladamente na dose máxima tolerada, não proporciona um controlo glicémico adequado.
