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| Nome genérico | Comprimido de Clarithromycin |
| Nome comercial | Klacid® |
| Princípio ativo | Clarithromycin |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 0.25 g * 8 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz, manter bem fechado e conservar em local seco. |
| Fabricante | Shanghai Abbott Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20033044 |
| Data de aprovação | 12/18/2023 |
| Prazo de validade | 60 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Otorrinolaringologia; Dermatología; Gastroenterología |
O Clarithromycin é um antibiótico macrolídeo semissintético.
Liga-se à subunidade 50S do ribossomo 70S bacteriano e inibe a translocação peptídica, bloqueando a síntese proteica bacteriana (ação predominantemente bacteriostática; em concentrações elevadas pode apresentar efeito bactericida sobre determinadas espécies).
Apresenta atividade in vitro contra diversas bactérias aeróbias e anaeróbias Gram-positivas e Gram-negativas, bem como contra Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, micobactérias e Helicobacter pylori.
No organismo é convertido em 14-hidroxi-claritromicina, metabólito ativo com atividade complementar e, em certas espécies (como Haemophilus influenzae), sinérgica.
A produção de β-lactamase não altera sua atividade.
Adultos — dose habitual: 250 mg (1 comprimido), 2 vezes ao dia (a cada 12 horas).
Infecções graves: 500 mg (2 comprimidos), 2 vezes ao dia.
Duração usual: 5–14 dias; pneumonia adquirida na comunidade e sinusite: 6–14 dias.
Compromisso renal (CrCl < 30 mL/min): reduzir a dose pela metade — 250 mg 1 vez ao dia; casos graves: 250 mg 2 vezes ao dia; tratamento contínuo não superior a 14 dias.
Infecção micobacteriana: 500 mg, 2 vezes ao dia, mantida até resposta clínica e associada a outros fármacos antimicobacterianos; prevenção do complexo MAC: 500 mg 2 vezes ao dia.
Infecção odontogênica: 250 mg, 2 vezes ao dia, por 5 dias.
Erradicação do H. pylori: regimes de tríplice ou dupla terapia com inibidor de bomba de prótons e amoxicilina, conforme folheto (ex.: Clarithromycin 500 mg 2 vezes ao dia).
Crianças menores de 12 anos: utilizar a formulação de suspensão pediátrica, não este comprimido.
Comuns (≥1/100 a <1/10): insônia, disgeusia (alteração do paladar), cefaleia, diarreia, vômitos, dispepsia, náusea, dor abdominal, alteração dos exames de função hepática, erupção cutânea, sudorese.
Incomuns (≥1/1.000 a <1/100): candidíase, infecção vaginal, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, hipersensibilidade, anorexia, ansiedade, nervosismo, tontura, sonolência, tremor, vertigem, comprometimento auditivo, zumbido, QT prolongado no ECG, palpitações, gastrite, estomatite, glossite, distensão abdominal, constipação, boca seca, arrotos, flatulência, colestase, hepatite, elevação de ALT/AST/GGT, prurido, urticária, mal-estar, astenia, dor torácica, calafrios, fadiga, elevação de fosfatase alcalina e LDH.
Frequência desconhecida: colite pseudomembranosa/diarreia associada a Clostridioides difficile, erisipela, agranulocitose, trombocitopenia, reação anafilática e angioedema, distúrbios psicóticos, confusão, depressão, desorientação, alucinações, pesadelos, mania, convulsão, perda do paladar/olfato, parestesia, surdez, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, torsades de pointes, hemorragia, pancreatite aguda, alteração de cor da língua e dos dentes, insuficiência hepática, icterícia hepatocelular, reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, AGEP), acne, rabdomiólise, miopatia, nefrite intersticial, elevação do INR e prolongamento do tempo de tromboplastina.
Pacientes com comprometimento da função hepática: usar com cautela e monitorar os exames hepáticos.
Insuficiência renal moderada a grave e idosos com mais de 65 anos: usar com cautela; ajustar a dose quando o CrCl for inferior a 30 mL/min.
Diarreia durante ou após o tratamento: investigar diarreia associada a Clostridioides difficile/colite pseudomembranosa; suspender o fármaco e instituir tratamento adequado; evitar antidiarreicos inibidores da motilidade.
Risco de repolarização cardíaca e QT prolongado: cautela em doença coronariana, insuficiência cardíaca grave, distúrbios de condução, bradicardia clinicamente significativa e associação com outros fármacos que prolongam o QT.
Uso prolongado pode selecionar bactérias resistentes e causar superinfecção fúngica; suspender e tratar adequadamente.
Potente inibidor da CYP3A4: revisar as interações medicamentosas; monitorar glicose em uso de hipoglicemiantes orais/insulina e o INR em uso de anticoagulantes orais.
Reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia, Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, AGEP): suspender imediatamente e realizar tratamento de emergência.
Avaliar o teste de sensibilidade bacteriana na pneumonia adquirida na comunidade e nas infecções de pele, dada a resistência aos macrolídeos; observar a resistência cruzada com outros macrolídeos, lincomicina e clindamicina.
