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QiMaiTe® (Tramadol Hydrochloride) | 2 ml : 0.1 g | Injeção

O que é o Tramadol Hydrochloride?O Tramadol Hydrochloride é um analgésico central potente não derivado da morfina. É indicado para dores agudas e crônicas, incluindo dor oncológica, dor por fratura e dor pós-operatória.
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Introdução ao produto

Nome genérico
Injeção de Tramadol Hydrochloride
Nome comercialQiMaiTe®
Princípio ativo
Tramadol Hydrochloride
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação2 ml : 0.1 g * 5 unidades / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamento
Proteger da luz e conservar bem fechado.
Fabricante
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH10800001
Data de aprovação07/16/2024
Prazo de validade
24 meses
Área terapêuticaNeurología; Oncologia; Inhibidor

Qual é o mecanismo de ação do Tramadol Hydrochloride？

É um analgésico potente não derivado da morfina: atua sobre receptores específicos do sistema nervoso central relacionados à dor (receptores opioides μ), inibindo também a recaptação de noradrenalina e serotonina.

Não causa espasmo do músculo liso e não apresenta ação depressora respiratória significativa; o efeito analgésico dura de 4 a 6 horas.

Prolonga a duração da anestesia induzida por barbitúricos e potencializa o efeito analgésico quando associado a benzodiazepínicos; apresenta leve tolerância e dependência.

Posologia e Administração

Administração intramuscular: 50–100 mg por dose; repetir se necessário.

Administração intravenosa: 100 mg por dose, em injeção lenta ou diluída em solução glicosada a 5–10% para infusão gota a gota.

Dose diária máxima: não ultrapassar 400 mg.

Crianças: com 14 anos ou mais, mesma dose do adulto; a partir de 1 ano, dose única de 1–2 mg/kg de peso.

Idosos: o clearance pode estar prolongado; aumentar o intervalo das doses conforme a necessidade individual.

Insuficiência renal/hepática e cardíaca: reduzir a dose ou usar com cautela.

Reações adversas

As reações mais frequentes são: sudorese, sonolência, tontura, náusea, vômitos, anorexia e dificuldade para urinar.

Casos isolados: erupção cutânea, hipotensão e outras reações de hipersensibilidade.

Risco de depressão respiratória em superdose; o antídoto é a naloxona.

Contraindicações

  • Intoxicação aguda por álcool, hipnóticos, analgésicos ou outros fármacos de ação sobre o sistema nervoso central.
  • Trauma craniano grave, estado de consciência turva.
  • Pacientes com depressão respiratória.
  • Uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

Precauções

  • Pacientes com insuficiência renal ou hepática e com cardiopatia: ajustar a dose ou usar com cautela.
  • Não coadministrar com inibidores da MAO; reduzir a dose quando associado a sedativos centrais (como o diazepam), pois potencializam o efeito sedativo e analgésico.
  • O uso prolongado não exclui o risco de tolerância e dependência; não deve ser usado como substituto em pacientes dependentes de opiáceos, pois não suprime os sintomas de abstinência da morfina.
  • Pacientes com tendência ao abuso ou à dependência de fármacos: utilizar apenas a curto prazo.
  • Pacientes em uso de álcool, sedativos, analgésicos ou outros psicofármacos: risco de intoxicação aguda; a associação com barbitúricos prolonga a anestesia.
  • Gestantes: segurança não estabelecida; ponderar risco-benefício e usar com cautela; lactantes: usar com cautela.
  • Em caso de superdose: manter a via aérea permeável, sustentar a respiração e a circulação; a naloxona é o antídoto da depressão respiratória.

Indicação

Tratamento de diversas dores agudas e crônicas, incluindo:
  • Dor oncológica;
  • Dor por fratura óssea;
  • Dor pós-operatória;
  • Outras dores agudas e crônicas de intensidade moderada a elevada.

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