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NanGuo® (Dexamethasone) | 0.75 mg | Comprimido

O que é o Dexamethasone?O Dexamethasone é um glicocorticóide sintético de longa duração e potente actividade anti-inflamatória, anti-alérgica e anti-choque. Em comparação com a prednisona, a sua acção anti-inflamatória é mais pronunciada, enquanto os efeitos de retenção hidrossalina e de excreção de potássio são muito ligeiros; apresenta uma forte supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA). Apresenta-se em comprimidos brancos para uso oral.

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Dexamethasone
Nome comercialNanGuo®
Princípio ativoDexamethasone
Forma farmacêuticaComprimido
Especificação0.75 mg * 100 Comprimidos
País de origemChina
Condições de armazenamentoProteger da luz, conservar bem fechado, à temperatura entre 10 °C e 30 °C
FabricanteGuangdong Nanguo Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovação12/30/2024
Data de aprovaçãoH44024618
Prazo de validade24 meses
Área terapêutica

Qual é o mecanismo de ação do Dexamethasone?

O Dexamethasone actua ligando-se ao recetor intracelular de glicocorticóides, modulando a transcrição genética:

(1) Acção anti-inflamatória — reduz e prevê a resposta tecidual à inflamação, inibe o recrutamento de macrófagos e leucócitos no local inflamatório, a fagocitose, a libertação de enzimas lisossomais e a síntese/libertação de mediadores químicos da inflamação.

(2) Imunossupressão — previne ou inibe as respostas imunitárias mediadas por células e a hipersensibilidade retardada, reduz o número de linfócitos T, monócitos e eosinófilos, diminui a ligação das imunoglobulinas aos recetores de superfície, inibe a síntese e libertação de interleucinas e reduz os níveis de complemento e imunoglobulinas.

É rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal (meia-vida plasmática ≈ 190 minutos; meia-vida tecidular ≈ 3 dias).

Posologia e Administração

Via oral.

Adultos: dose inicial de 0,75 a 3,00 mg por toma (1 a 4 comprimidos), 2 a 4 vezes por dia. A dose de manutenção é de cerca de 0,75 mg por dia (1 comprimido), ajustada conforme a evolução da doença. Após tratamento prolongado, a suspensão deve ser feita com redução gradual da dose (não interromper abruptamente).

Reações adversas

A doses elevadas, pode causar: diabetes, osteoporose, úlcera/fermento gastrointestinal e sintomas semelhantes à síndrome de Cushing (estado cushingóide); tem uma acção supressora relativamente forte sobre o eixo HPA.

A principal reacção adversa é o desenvolvimento de infecções associadas (maior susceptibilidade a infecções bacterianas, virais e fúngicas).

Outros efeitos possíveis: distúrbios electrolíticos, edema, hipertensão, ganho de peso, insónia e alterações de humor/psíquicas, cataracta/glaucoma, atraso do crescimento em crianças.

Contraindicações

Doentes com história de hipersensibilidade ao Dexamethasone ou a outros glicocorticóides (hormonas corticossuprarenais).

Precauções

Geralmente contraindicado/desaconselhado em: hipertensão arterial, tromboembolismo, úlcera gastroduodenal, doenças psiquiátricas, distúrbios electrolíticos, enfarte agudo do miocárdio, após cirurgia visceral e glaucoma (avaliar risco/benefício em situações especiais).

Usar com cautela em: tuberculose, infecção bacteriana ou viral aguda (se necessário, associar tratamento anti-tuberculoso/antibiótico adequado), diabetes, osteoporose, cirrose, insuficiência renal e hipotiroidismo.

Após uso prolongado, reduzir a dose gradualmente antes de suspender.

Gravidez/lactação: utilizar apenas se o benefício justificar o risco (teratogénico em animais); mães em doses elevadas devem interromper a amamentação.

Crianças: usar com extrema precaução (suprime o crescimento); preferir formas de curta/média duração e evitar dexametasona de longa duração, monitorizando a pressão intracraniana.

Idosos: maior risco de hipertensão e osteoporose (sobretudo mulheres na pós-menopausa).

Interacções: barbitúricos/fenitoína/rifampicina aceleram o metabolismo e diminuem o efeito; salicilados (diminuem o nível sérico); anticoagulantes orais e hipoglicemiantes orais (ver o efeito, ajustar a dose); diuréticos (excepto poupadores de potássio) → risco de hipocalemia.

Atletas: usar com cautela.

Indicação

Principalmente para doenças inflamatórias alérgicas e autoimunes: doenças do tecido conjuntivo, asma brônquica grave, dermatites e outras doenças alérgicas, colite ulcerosa, leucemia aguda e linfoma maligno.

Utiliza-se ainda no teste de supressão à dexametasona, para diagnóstico de certas doenças da córtex suprarrenal.

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