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| Nome genérico | Comprimidos de Imrecoxib |
| Nome comercial | HengYang® |
| Princípio ativo | Imrecoxib |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 0.1 g * 6 / 12 comprimidos / caixa; 0.1 g * 10 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz, conservar em embalagem hermeticamente fechada, em local seco com temperatura não superior a 25 °C. |
| Fabricante | Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20110041 |
| Data de aprovação | 12/30/2024 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Inhibidor |
O Imrecoxib é um AINE que exerce ação analgésica, anti-inflamatória e antipirética através da inibição da ciclooxigenase (COX). Estudos in vitro demonstram que inibe seletivamente a isoforma COX-2 em relação à COX-1, reduzindo a síntese de prostaglandinas inflamatórias; não inibe significativamente a agregação plaquetária, que é dependente da COX-1.
A sua seletividade para a COX-2 é superior à da indometacina, ligeiramente superior ou semelhante à do meloxicam, mas inferior à do celecoxib. Em modelos animais (teste da placa quente e teste de torção por ácido acético em murganhos; artrite adjuvante em ratos), foi confirmada a atividade analgésica e anti-inflamatória. No organismo humano, o Imrecoxib é metabolizado principalmente pela isoenzima CYP2C9.
Via oral; administrar após as refeições.
Dose adulta habitual: 0,1 g (1 comprimido) por toma, 2 vezes ao dia.
Duração do tratamento: 8 semanas.
O tempo acumulado de tratamento em múltiplos ciclos está temporariamente limitado a 24 semanas (incluindo 24 semanas), uma vez que os estudos de carcinogenicidade ainda não estão concluídos.
Não recomendado em crianças, adolescentes, grávidas ou lactantes; em doentes idosos ou com insuficiência hepática, deve ser utilizado apenas sob orientação médica.
Risco cardiovascular: utilizar a menor dose eficaz durante o menor tempo possível; monitorizar a pressão arterial; maior risco em doentes com doença cardiovascular ou fatores de risco.
Risco gastrointestinal: a hemorragia, úlcera ou perfuração pode ocorrer em qualquer momento, sem sintomas prévios; interromper o fármaco perante hemorragia ou úlcera; precaução em doentes com colite ulcerosa ou doença de Crohn; maior risco em idosos.
Hipertensão: pode induzir ou agravar hipertensão e antagonizar o efeito de diuréticos tiazídicos ou de alça; monitorizar a pressão arterial durante todo o tratamento.
Insuficiência cardíaca e edema: precaução em doentes com antecedentes de retenção hídrica/edema ou insuficiência cardíaca.
Reações cutâneas e anafiláticas: interromper imediatamente ao primeiro sinal de exantema cutâneo ou de edema de face/laringe; contraindicado na “tríade da aspirina”; precaução em doentes asmáticos.
Hepáticas: não recomendado em doentes com insuficiência hepática; monitorizar as enzimas hepáticas; interromper perante sinais de progressão da doença hepática ou reações sistémicas.
Hematológicas: monitorizar o hemograma em uso prolongado.
Renais: precaução em doença renal em estádio avançado.
Não associar a outros AINEs, incluindo outros inibidores seletivos da COX-2.
Não substitui os corticosteroides; o efeito anti-inflamatório pode mascarar sinais de infeção.
Interações medicamentosas: metabolizado pelo CYP2C9; precaução com fármacos de estreita janela terapêutica metabolizados por esta via (p. ex., varfarina, glipizida).
