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OuYi® (Roxithromycin) | 75 mg | Comprimido

O que é a Roxithromycin?A Roxithromycin é um antibiótico da classe dos macrólidos, utilizado no tratamento de determinadas infeções bacterianas. Atua inibindo a síntese de proteínas das bactérias, impedindo o seu crescimento e a sua multiplicação. É utilizada, conforme a indicação clínica, no tratamento de infeções suscetíveis, como algumas infeções do trato respiratório, infeções da garganta e amígdalas, infeções da pele e dos tecidos moles.
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Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Roxithromycin
Nome comercialOuYi®
Princípio ativoRoxithromycin
Forma farmacêuticaComprimido
Especificação75 mg × 12 comprimidos; 150 mg × 24 comprimidos
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar em recipiente hermeticamente fechado, num local seco, a uma temperatura entre 10 e 30 °C.
FabricanteCSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20056308(75 mg); H20056309(150mg)
Data de aprovação13/06/2024(75 mg); 25/06/2024(150 mg)
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaDepartamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Ginecología; Otorrinolaringologia; Urología

Qual é o mecanismo de ação do Roxithromycin?

A Roxithromycin é um antibiótico da classe dos macrólidos que atua inibindo a síntese de proteínas bacterianas. Liga-se à subunidade 50S dos ribossomas bacterianos, bloqueando a síntese proteica necessária ao crescimento e à multiplicação das bactérias. Assim, exerce principalmente um efeito bacteriostático, embora possa apresentar atividade bactericida contra determinados microrganismos, dependendo da concentração do medicamento e da sensibilidade bacteriana.

É utilizada no tratamento de determinadas infeções causadas por bactérias sensíveis, incluindo infeções do trato respiratório, da pele e dos tecidos moles, bem como algumas infeções urogenitais. Não é eficaz contra vírus.

Posologia e Administração

Administrar por via oral, preferencialmente em jejum. A duração habitual do tratamento é de 5 a 12 dias.

  • Adultos: 300 mg por toma, uma vez por dia.
  • Crianças: 2,5 a 5 mg/kg por toma, duas vezes por dia.

A dose e a duração do tratamento devem ser ajustadas de acordo com a idade, o peso, a função dos órgãos e a avaliação médica.

Reações Adversas

As reações adversas mais frequentes são gastrointestinais, incluindo dor abdominal, diarreia, náuseas e vómitos. A sua incidência é significativamente inferior à observada com a eritromicina.

Ocasionalmente, podem ocorrer:

  • Erupções cutâneas e prurido.
  • Tonturas e dores de cabeça.
  • Alterações da função hepática, com elevação das transaminases (ALT e AST).
  • Diminuição das células sanguíneas periféricas.

Contraindicações

A Roxithromycin é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade à própria Roxithromycin, à eritromicina ou a outros antibióticos da classe dos macrólidos.

Precauções

  1. Insuficiência hepática: utilizar com precaução. Em pacientes com cirrose hepática grave, a semivida do medicamento pode aumentar para mais do dobro do valor normal. Se o tratamento for indispensável, a dose recomendada na informação de referência é de 150 mg, uma vez por dia.
  2. Insuficiência renal: não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal ligeira. Em casos de insuficiência renal grave, o intervalo de administração deve ser duplicado; a informação de referência indica 150 mg, uma vez por dia.
  3. Resistência cruzada: existe resistência cruzada entre a Roxithromycin e a eritromicina.
  4. Alimentos e absorção: os alimentos podem afetar a absorção do medicamento. A administração após as refeições pode reduzir a absorção, enquanto a administração concomitante com leite pode aumentá-la. Seguir as instruções da bula específica do produto.
  5. Condução e utilização de máquinas: a Roxithromycin pode afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Os pacientes devem ter precaução caso apresentem tonturas ou outros sintomas que comprometam a atenção.

Indicações

Os comprimidos de Roxithromycin são indicados para o tratamento das seguintes infeções:

  • Faringite e amigdalite causadas por Streptococcus pyogenes.
  • Sinusite e otite média causadas por bactérias sensíveis.
  • Bronquite aguda e exacerbações agudas da bronquite crónica.
  • Pneumonia causada por Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae.
  • Uretrite e cervicite causadas por Chlamydia trachomatis.
  • Infeções da pele e dos tecidos moles causadas por bactérias sensíveis.

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