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| Nome genérico | Cápsulas de Butylphthalide |
| Nome comercial | NBP® |
| Princípio ativo | Butylphthalide |
| Forma farmacêutica | Cápsula |
| Especificação | 0.1 g * 24 Cápsulas / caixa; 0.1 g * 60 Cápsulas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar bem fechado (ao abrigo da luz e humidade), em local fresco, com temperatura não superior a 20 °C |
| Fabricante | Shijiazhuang Pharmaceutical Group (CSPC) NBP Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20050299 |
| Data de aprovação | 05/24/2024 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Neurología |
O Butylphthalide atua em múltiplos alvos da isquemia cerebral: aumenta os níveis de óxido nítrico (NO) e de prostaciclina (PGI₂) no endotélio vascular cerebral; reduz a concentração intracelular de cálcio; inibe a libertação de glutamato; diminui a formação de ácido araquidónico; elimina os radicais livres de oxigénio e aumenta a atividade das enzimas antioxidantes.
Em modelos animais, melhora a microcirculação e o fluxo sanguíneo na área isquémica, aumenta o número de capilares, reduz o edema cerebral e o volume do enfarte, melhora o metabolismo energético cerebral, diminui a apoptose neuronal e inibe a trombogénese, promovendo a recuperação da função neurológica lesada.
Via oral, em jejum (comprimir antes das refeições — a toma após as refeições reduz a absorção).
Adultos: 2 cápsulas (0,2 g) por toma, 3 vezes ao dia; 20 dias constituem um ciclo de tratamento, ou conforme orientação médica.
Pode ser utilizado em associação com a injeção composto de Salvia miltiorrhiza , conforme os estudos clínicos existentes.
Em geral são pouco frequentes e ligeiras: elevação transitória e ligeira das transaminases (ALT/AST > 2× LSN), que volta ao normal após suspensão do fármaco.
Raramente podem ocorrer náuseas, desconforto gastrointestinal/abdominal, sintomas psiquiátricos (ex.: alucinações ligeiras), prurido cutâneo intermitente e sensação de frio na região escapular/dorsal.
Em estudos de Fase IV (2050 doentes), não se registaram novas reações adversas; a associação com heparina de baixo peso molecular, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou defibrase não revelou novas reações.
Tratamento do acidente vascular cerebral isquêmico agudo, de gravidade ligeira a moderada.
