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| Nome genérico | Injeção de Clindamycin Phosphate |
| Nome comercial | KeLinMei® |
| Princípio ativo | Clindamycin Phosphate |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 2 ml : 0.3 g * 4 ampolas |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar ao abrigo da luz, em recipiente bem fechado. |
| Fabricante | North China Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H10940029 |
| Data de aprovação | 22/10/2024 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Ginecología; Otorrinolaringologia; Urología |
O Clindamycin Phosphate é uma forma farmacêutica da clindamicina, um antibiótico da classe das lincosamidas. Após a conversão na sua forma ativa, a clindamicina liga-se à subunidade ribossómica 50S das bactérias, inibindo a síntese de proteínas essenciais para o seu crescimento e multiplicação.
A sua ação é principalmente bacteriostática, ou seja, impede o crescimento e a proliferação das bactérias. Em determinadas condições, pode exercer ação bactericida contra microrganismos sensíveis.
É eficaz contra determinadas bactérias Gram-positivas e bactérias anaeróbias sensíveis. Não atua contra vírus.
Este medicamento pode ser administrado por injeção intramuscular profunda ou por perfusão intravenosa.
Para a perfusão intravenosa, cada 0,3 g deve ser diluído em 50–100 ml de solução salina fisiológica ou solução de glicose a 5%, obtendo-se uma concentração inferior a 6 mg/ml. A perfusão deve ser administrada lentamente, geralmente a uma velocidade não superior a 20 mg por minuto.
1. Infeções ligeiras a moderadas:
Adultos: 0,6–1,2 g por dia, divididos em 2–4 administrações (a cada 12–6 horas).
Crianças: 15–25 mg/kg de peso corporal por dia, divididos em 2–4 administrações (a cada 12–6 horas).
2. Infeções graves:
Adultos: 1,2–2,7 g por dia, divididos em 2–4 administrações (a cada 12–6 horas).
Crianças: 25–40 mg/kg de peso corporal por dia, divididos em 2–4 administrações (a cada 12–6 horas).
Após a injeção intramuscular, pode ocorrer ocasionalmente dor ligeira no local da injeção. A perfusão intravenosa prolongada pode causar flebite.
Reações gastrointestinais: náuseas, vómitos, dor abdominal e diarreia podem ocorrer ocasionalmente.
Reações alérgicas: alguns doentes podem desenvolver erupções cutâneas induzidas pelo medicamento.
Pode ocorrer ocasionalmente neutropenia ou eosinofilia.
Alguns doentes podem apresentar aumentos ligeiros e transitórios da fosfatase alcalina e das aminotransferases séricas, bem como icterícia.
Em casos muito raros, pode ocorrer colite pseudomembranosa.
Este medicamento apresenta resistência cruzada com a lincomicina e a clindamicina. Está contraindicado em doentes com antecedentes de hipersensibilidade à clindamicina ou à lincomicina.
Este medicamento não apresenta reatividade alérgica cruzada com os antibióticos penicilínicos ou cefalosporínicos, podendo ser utilizado em doentes com alergia à penicilina, mediante avaliação clínica adequada.
A solução injetável de fosfato de clindamicina Clindamycin Phosphate não deve ser misturada na mesma solução com ampicilina, fenitoína sódica, barbitúricos, aminofilina, gluconato de cálcio ou sulfato de magnésio.
Utilizar com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal.
Em caso de colite pseudomembranosa, pode ser necessário tratamento específico. O texto original indica vancomicina por via oral, na dose de 0,125–0,5 g, quatro vezes por dia.
1. Infeções causadas por bactérias Gram-positivas:
(1) Amigdalite, otite média supurativa, sinusite e outras infeções otorrinolaringológicas.
(2) Bronquite aguda, exacerbação aguda da bronquite crónica, pneumonia, abcesso pulmonar e infeções associadas a bronquiectasias.
(3) Infeções da pele e dos tecidos moles, incluindo furúnculos, carbúnculos, abcessos, celulite, infeções de feridas, queimaduras e infeções pós-operatórias.
(4) Infeções do trato urinário, incluindo uretrite aguda, pielonefrite aguda e prostatite.
(5) Outras infeções, incluindo osteomielite, septicemia, peritonite e infeções da cavidade oral.
2. Infeções causadas por bactérias anaeróbias:
(1) Empiema, abcesso pulmonar e pneumonia por bactérias anaeróbias.
(2) Infeções da pele e dos tecidos moles e septicemia.
(3) Infeções intra-abdominais, incluindo peritonite e abcessos intra-abdominais.
(4) Infeções pélvicas e do trato genital feminino, incluindo endometrite, abcessos não gonocócicos das trompas de Falópio e dos ovários, celulite pélvica e infeções após cirurgia ginecológica.
