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| Nome genérico | Cápsulas de Cefalexin |
| Nome comercial | BaiYunShan® |
| Princípio ativo | Cefalexin |
| Forma farmacêutica | Cápsula |
| Especificação | 0.125 g × 10 cápsulas × 2 blísteres |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar protegido da luz e hermeticamente fechado. |
| Fabricante | Grupo Farmacêutico Guangzhou Baiyunshan Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H44023207 |
| Data de aprovação | 10/10/2024 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Otorrinolaringologia; Urología |
O Cefalexin atua inibindo a síntese da parede celular bacteriana. Liga-se às proteínas de ligação à penicilina (PBPs), impedindo a formação adequada do peptidoglicano, um componente essencial da parede celular das bactérias. Como resultado, a parede celular enfraquece, levando à morte das bactérias sensíveis.
Adultos: Administração por via oral. A dose habitual é de 250–500 mg por toma, quatro vezes por dia. A dose diária máxima indicada no texto de referência é de 4 g. Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida de acordo com o grau de comprometimento da função renal.
Para doentes com cistite não complicada, infeções da pele e dos tecidos moles ou faringite estreptocócica, a dose indicada é de 500 mg por via oral a cada 12 horas.
Crianças: Administração por via oral. A dose diária habitual é de 25–50 mg/kg de peso corporal, dividida em quatro tomas. Para infeções da pele e dos tecidos moles ou faringite estreptocócica, a dose indicada é de 12,5–50 mg/kg por via oral a cada 12 horas.
Reações gastrointestinais: Náuseas, vómitos, diarreia e desconforto abdominal são relativamente frequentes.
Reações alérgicas: Podem ocorrer erupções cutâneas, febre medicamentosa e outras reações alérgicas; em casos raros, pode ocorrer choque anafilático.
Reações do sistema nervoso: Tonturas, diplopia (visão dupla), zumbidos e convulsões.
Efeitos renais: Pode ocorrer, ocasionalmente, lesão renal transitória durante o tratamento.
Alterações laboratoriais e hematológicas: Foram observados aumentos das transaminases séricas e teste de Coombs positivo. A anemia hemolítica é rara. Também foram notificadas neutropenia e colite pseudomembranosa.
A Cefalexin está contraindicada em doentes com hipersensibilidade às cefalosporinas e em doentes com antecedentes de choque anafilático ou de reações imediatas graves à penicilina.
1. História de alergias: Antes de iniciar o tratamento, deve ser recolhida informação detalhada sobre antecedentes de alergia a cefalosporinas, penicilinas e outros medicamentos. O medicamento não deve ser utilizado por doentes com antecedentes de choque anafilático causado por penicilinas. Nos restantes doentes com antecedentes de alergia à penicilina, deve considerar-se o risco de reação alérgica cruzada entre penicilinas e cefalosporinas, utilizando o medicamento com precaução e sob supervisão clínica adequada. Se ocorrer uma reação alérgica, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. Em caso de choque anafilático, é necessária assistência médica de emergência, incluindo manutenção da permeabilidade das vias respiratórias, administração de oxigénio e tratamento apropriado, como adrenalina e corticosteroides, conforme avaliação clínica.
2. Doenças gastrointestinais e insuficiência renal: O medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes de doenças gastrointestinais, especialmente colite ulcerosa, doença de Crohn ou colite associada ao uso de antibióticos, bem como em doentes com insuficiência renal.
3. Interferência nos exames laboratoriais: Durante o tratamento, pode ocorrer um resultado positivo no teste direto de Coombs e um resultado falsamente positivo para glicose na urina quando se utiliza o método do sulfato de cobre. Em alguns doentes, podem também verificar-se aumentos da fosfatase alcalina e das transaminases séricas ALT e AST.
4. Doses elevadas: Quando a dose oral diária ultrapassa 4 g de cefalexina anidra, deve ser avaliada pelo médico a necessidade de utilizar uma cefalosporina injetável, de acordo com a gravidade da infeção e a situação clínica.
5. Função renal: A Cefalexin é eliminada principalmente pelos rins. Nos doentes com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada de acordo com a função renal.
A Cefalexin é indicada para o tratamento de infeções causadas por bactérias sensíveis, incluindo amigdalite aguda, angina, otite média, sinusite, bronquite, pneumonia e outras infeções do trato respiratório, infeções do trato urinário e infeções da pele e dos tecidos moles. Este medicamento é de administração oral e não é adequado para o tratamento de infeções graves.
