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| Nome genérico | Granulado de Cefaclor |
| Nome comercial | ShengHan® |
| Princípio ativo | Cefaclor |
| Forma farmacêutica | Granulado |
| Especificação | 0.125 g × 6 sachês; 0.25 g × 6 sachês |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz e conservar em recipiente hermeticamente fechado, num local fresco, escuro e seco. |
| Fabricante | Shandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20066317(0.125 g); H20066318(0.25 g) |
| Data de aprovação | 25/03/2025(0.125 g); 20/03/2025(0.25 g) |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Otorrinolaringologia; Urología |
O Cefaclor é um antibiótico da classe das cefalosporinas de segunda geração. Seu mecanismo de ação consiste em inibir a síntese da parede celular bacteriana, ligando-se às proteínas ligadoras de penicilina (PBPs) e interferindo na formação das ligações cruzadas do peptidoglicano. Isso enfraquece a parede celular, provoca a lise das bactérias suscetíveis e leva à sua morte.
Administração por via oral.
Adultos: 0,25 g por dose, 3 vezes ao dia. Em casos de infeções graves, a dose pode ser duplicada, sem exceder 4 g por dia, ou conforme orientação médica.
Crianças: 20 a 40 mg/kg por dia, divididos em 3 doses, sem exceder 1 g por dia.
Reações gastrointestinais: são frequentes e incluem fezes amolecidas, diarreia, desconforto gástrico, perda de apetite, náuseas, vómitos e eructações.
Reações semelhantes à doença do soro: são mais frequentes do que com outros antibióticos, especialmente em crianças. Os sintomas típicos incluem manifestações cutâneas e dores articulares.
Reações alérgicas: erupções cutâneas, urticária, eosinofilia e prurido na região genital externa.
Outras reações: ligeiro aumento das transaminases séricas, do azoto ureico no sangue e da creatinina; proteinúria e presença de cilindros urinários.
Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao cefaclor ou a outras cefalosporinas.
Pode ocorrer reação alérgica cruzada com penicilinas e cefamicinas. Deve ser utilizado com precaução em pacientes com histórico de alergia a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou cefamicinas.
Utilizar com precaução em pacientes com insuficiência renal ou disfunção hepática.
Utilizar com precaução em pacientes com histórico de doenças gastrointestinais, especialmente colite ulcerativa, doença de Crohn ou colite associada ao uso de antibióticos.
O uso prolongado de grânulos de cefaclor pode provocar desequilíbrio da flora microbiana e causar infeções secundárias.
Interferência nos exames laboratoriais:
O teste de antiglobulina (teste de Coombs) pode apresentar resultado positivo.
O teste de glicose na urina com sulfato de cobre pode apresentar resultado falso-positivo, enquanto o método enzimático da glicose oxidase não é afetado.
Podem ocorrer aumentos dos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), fosfatase alcalina e azoto ureico no sangue.
A determinação da creatinina sérica e urinária pelo método de Jaffé pode apresentar valores falsamente elevados.
Recomenda-se a administração por via oral com o estômago vazio, pois os alimentos podem atrasar a absorção. O leite não afeta a absorção do cefaclor.
Os grânulos de Cefaclor (Shenghan) são indicados principalmente para o tratamento de infeções do trato respiratório, do trato urinário, da otorrinolaringologia, da pele e dos tecidos moles causadas por bactérias sensíveis ao medicamento.
