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| Nome genérico | Injeção de Ceftriaxone Sodium |
| Nome comercial | XianQu® |
| Princípio ativo | Ceftriaxone Sodium |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 1 g × 10 frascos |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz e conservar em recipiente hermeticamente fechado, num local seco, a uma temperatura não superior a 30 °C. Manter o medicamento fora do alcance das crianças. |
| Fabricante | CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H13022881 |
| Data de aprovação | 14/10/2024 |
| Prazo de validade | Consulte a bula específica do medicamento para obter informações detalhadas. |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Ginecología; Urología |
O mecanismo de ação da Ceftriaxone Sodium consiste em inibir a síntese da parede celular bacteriana. Ela liga-se às proteínas ligadoras de penicilina (PBPs), impedindo a formação adequada da parede celular e provocando a lise e a morte das bactérias sensíveis.
A Ceftriaxone Sodium é uma cefalosporina de terceira geração com ação bactericida, utilizada no tratamento de diversas infeções bacterianas.
Administrar por via intramuscular ou intravenosa.
1. Preparação da solução para administração intramuscular:
Adicionar 1 ml de água estéril para injetáveis, solução injetável de cloreto de sódio, solução injetável de glicose a 5% ou solução de cloridrato de lidocaína a 1% a um frasco contendo 0,25 g do medicamento, obtendo uma solução com 250 mg de ceftriaxona por ml.
2. Preparação da solução para administração intravenosa:
Adicionar 2,5 ml de um dos diluentes anteriormente mencionados, exceto a lidocaína, a um frasco contendo 0,25 g do medicamento, obtendo uma solução com 100 mg de ceftriaxona por ml. Em seguida, diluir com 100 a 250 ml de solução injetável de glicose a 5% ou de cloreto de sódio e administrar por perfusão intravenosa.
Dose habitual em adultos:
Administração intramuscular ou intravenosa: 1 a 2 g a cada 24 horas ou 0,5 a 1 g a cada 12 horas.
Dose máxima: 4 g por dia.
Duração habitual do tratamento: 7 a 14 dias.
Dose habitual em crianças:
Administração intravenosa: 20 a 80 mg/kg por dia, de acordo com o peso corporal.
Crianças com 12 anos ou mais: dose equivalente à dos adultos.
Tratamento da gonorreia: a dose recomendada indicada no texto de referência é de 0,25 g, em dose única por via intramuscular.
As reações adversas estão relacionadas com a dose e a duração do tratamento.
Reações locais: flebite (1,86%).
Reações alérgicas (2,77%): erupções cutâneas, prurido, febre, broncoespasmo e reações semelhantes à doença do soro.
Sistema nervoso: cefaleia ou tonturas (0,27%).
Reações gastrointestinais (3,45%): diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal, colite, icterícia, flatulência, alterações do paladar e dispepsia.
Alterações laboratoriais: aproximadamente 19% dos pacientes podem apresentar alterações nos exames laboratoriais. As alterações hematológicas representam cerca de 14% e incluem eosinofilia, aumento ou diminuição das plaquetas e leucopenia. Podem também ocorrer alterações da função hepática (5%) e renal (1,4%).
A Ceftriaxone Sodium injetável é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos antibióticos cefalosporínicos.
1. Reações alérgicas cruzadas: pacientes alérgicos a uma cefalosporina ou a uma cefamicina podem também apresentar alergia a outras substâncias destas classes. Pessoas alérgicas a penicilinas, derivados da penicilina ou penicilamina também podem apresentar reações cruzadas. O texto de referência indica que as reações alérgicas cruzadas podem ocorrer em 5% a 10% dos pacientes com alergia à penicilina tratados com cefalosporinas, podendo atingir 20% em determinados testes imunológicos.
2. Histórico de alergia à penicilina: antes de administrar o medicamento, deve-se avaliar cuidadosamente a relação entre os benefícios e os riscos. Em pacientes com histórico de choque anafilático ou reação imediata grave à penicilina, deve-se evitar a utilização de cefalosporinas, salvo avaliação especializada que justifique outra conduta.
3. Doenças gastrointestinais: utilizar com precaução em pacientes com histórico de doenças gastrointestinais, especialmente colite ulcerativa, doença de Crohn ou colite associada ao uso de antibióticos.
4. Função hepática: devido à baixa toxicidade relativa das cefalosporinas, geralmente não é necessário ajustar a dose em pacientes com doença hepática crónica isolada. No entanto, pacientes com insuficiência hepática e renal grave ou cirrose podem necessitar de ajuste posológico e monitorização.
5. Insuficiência renal e hemodiálise: segundo o texto de referência, pacientes com depuração da creatinina superior a 5 ml/min e dose diária inferior a 2 g geralmente não necessitam de ajuste. A hemodiálise remove apenas uma pequena quantidade de ceftriaxona, pelo que normalmente não é necessário administrar uma dose suplementar após a sessão. A dose deve ser individualizada conforme a situação clínica.
6. Interferência nos exames laboratoriais:
O teste de glicose urinária pelo método do sulfato de cobre pode apresentar resultados falsamente positivos; o método enzimático não é afetado da mesma forma.
Podem ocorrer aumentos transitórios da ureia sanguínea e da creatinina sérica.
Os níveis de bilirrubina, fosfatase alcalina, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) podem aumentar.
7. Conservação: conservar a uma temperatura inferior a 25 °C.
8. Incompatibilidade com soluções contendo cálcio: não misturar a Ceftriaxone Sodium com soluções que contenham cálcio, como as soluções de Hartmann ou de Ringer, devido ao risco de formação de precipitados.
A Ceftriaxone Sodium injetável é indicada para o tratamento de infeções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento, incluindo infeções do trato respiratório inferior, infeções urinárias e biliares, infeções intra-abdominais e pélvicas, infeções da pele e dos tecidos moles, infeções dos ossos e das articulações, septicemia e meningite. Também pode ser utilizada na prevenção de infeções no período perioperatório. Uma dose única deste medicamento pode ser utilizada no tratamento da gonorreia não complicada.
