Fornecimento confiável para testes confiáveis
Apoiamos a pesquisa clínica com fornecimento, armazenamento e distribuição contínuos de medicamentos experimentais. Confie em nós para obter soluções globais de fornecimento de ensaios clínicos que sejam compatíveis, eficientes e adaptadas às suas necessidades de estudo.
Uma empresa certificada de acordo com a ISO 9001:2015 e de acordo com o WHO-GSDP.
Fornecimento de soluções para ensaios clínicos
A DengYue Hong Kong oferece gerenciamento abrangente da cadeia de suprimentos para ensaios clínicos, desde o primeiro paciente até o bloqueio do banco de dados. Garantimos que os produtos de pesquisa sejam fabricados, armazenados e entregues em total conformidade com a ICH-GCP, FDA, EMA e regulamentações locais.
Esteja você conduzindo estudos de Fase I com voluntários saudáveis ou ensaios oncológicos globais de Fase III, nossa infraestrutura robusta e especialistas treinados garantem a integridade do produto, o controle de temperatura e a entrega pontual no local.
Escopo e Capacidades
- Rede Global de Armazéns e Transporte Multimodal
- Mascaramento, Rotulagem e
- Apresentações regulatórias para importação/exportação e procedimentos aduaneiros
- Armazenamento certificado GMP com monitoramento de temperatura em tempo real
- Apoio na randomização adaptativa e entrega direta ao paciente
- Coordenação 24 horas por dia, 7 dias por semana, com opções de reabastecimento de emergência
Nosso Processo
Seguimos um fluxo de trabalho estruturado de seis etapas para minimizar riscos e garantir a conformidade:
- Previsão e planejamento: colabore em cronogramas de dosagem, localizações de locais e configurações de kits.
- Mascaramento, Rotulagem e
- Apresentações regulatórias para importação/exportação e procedimentos aduaneiros
- Armazenamento certificado GMP com monitoramento de temperatura em tempo real
- Suporte para randomização adaptativa e entrega direta ao paciente
- Coordinación 24/7 Con Opciones De Represuplemento De Emergencia
Por que DengYue Hong Kong?
Colaborar com a DengYue Hong Kong significa escolher um parceiro logístico CRO comprovado:
- Mais de 20 anos em logística farmacêutica
- Especialistas em cadeia de suprimentos clínicos
- Fortes protocolos de recursos de emergência
- Credenciamento Global GDP/GMP
- Dados em tempo real e painéis interativos
- Suporte regulatório completo na China e no exterior
Perguntas frequentes
Suas dúvidas sobre suprimentos clínicos
Quais faixas de temperatura você pode suportar?
Mantivemos o armazenamento controlado de -80°C a +25°C e validamos o transporte da cadeia de frio até -20°C e +2°C conforme necessário.
Você pode lidar com reabastecimentos de emergência?
Sim, nosso centro de logística 24 horas pode enviar IPs com correspondência de protocolo para qualquer local dentro de 24 a 48 horas.
Vocês oferecem frete diretamente ao paciente?
Apoiamos partos de enfermagem diretos ao paciente e domiciliares, com telemonitoramento conforme necessário para ensaios descentralizados.
Como você lida com devoluções e destruições?
Nosso processo de devolução validado inclui reconciliação, quarentena e destruição certificada de acordo com as diretrizes regulatórias.
