Acesso a Medicamentos Fora das Fronteiras
Somos especializados no fornecimento de pacientes nomeados, garantindo acesso oportuno a medicamentos essenciais e que salvam vidas que não estão disponíveis comercialmente em seu país. Faça parceria conosco para levar esperança e saúde onde são mais necessárias.
Uma empresa certificada de acordo com a ISO 9001:2015 e de acordo com o WHO-GSDP.
O que é chamado de Fornecimento ao Paciente?
O Fornecimento Nomeado ao Paciente é uma via regulatória que permite aos pacientes acessar medicamentos que ainda não foram aprovados ou disponíveis comercialmente em seu país. Na DengYue Hong Kong, estabelecemos parcerias com os principais fabricantes globais e autoridades de saúde para garantir estas terapias críticas individualmente para cada paciente.
Quer se trate de um medicamento oncológico experimental, de um medicamento biológico para doenças raras ou de uma terapia órfã especializada, a nossa equipa trata de todas as submissões regulamentares, verificações de qualidade e logística para lhe fornecer o tratamento que necessita de forma rápida e em total conformidade.
Como funciona?
Nosso abrangente serviço de fornecimento de pacientes nomeados foi projetado para ser transparente, eficiente e centrado no paciente. Aqui está nosso processo de seis etapas:
Consulta inicial: Você ou seu médico compartilham o histórico médico, o diagnóstico e a prescrição do paciente.
Avaliação regulatória: Preparamos e enviamos toda a documentação necessária à autoridade de saúde local de acordo com os regulamentos do Paciente Nomeado.
Coordenação do Fabricante: Nos comunicamos com fabricantes globais aprovados para reservar e testar a qualidade do lote necessário.
Aprovação de Importação-Exportação: Nossa equipe de logística garante todas as liberações alfandegárias e de importação, incluindo o gerenciamento da cadeia de frio, se necessário.
Entrega Segura: Organizamos o envio com temperatura controlada diretamente para a sua clínica ou farmácia hospitalar.
Suporte contínuo: Após a entrega, fornecemos relatórios de farmacovigilância e gerenciamos quaisquer dúvidas regulatórias.
Por que escolher a DengYue Hong Kong?
Com mais de 20 anos de experiência em distribuição farmacêutica e assuntos regulatórios, a DengYue Hong Kong oferece:
- Profundo conhecimento em programas de Paciente Nomeado e Uso Compassivo
- Rede Global de Fabricantes Avaliados
- Suporte ao cliente 24 horas e vigilância farmacêutica
- Especialistas Dedicados em Assuntos Regulatórios
- Logística abrangente da cadeia de frio
- Total conformidade com CDSCO, EMA, FDA e outras autoridades
Preguntas Frecuentes
Suas dúvidas sobre suprimentos clínicos
Que tipos de terapias podem ser fornecidas neste programa?
Mantivemos o armazenamento controlado de -80°C a +25°C e validamos o transporte da cadeia de frio até -20°C e +2°C conforme necessário.
Você pode lidar com reabastecimentos de emergência?
Sim, nosso centro de logística 24 horas pode enviar IPs com correspondência de protocolo para qualquer local dentro de 24 a 48 horas.
Vocês oferecem frete diretamente ao paciente?
Apoiamos partos de enfermagem diretos ao paciente e domiciliares, com telemonitoramento conforme necessário para ensaios descentralizados.
Como você lida com devoluções e destruições?
Nosso processo de devolução validado inclui reconciliação, quarentena e destruição certificada de acordo com as diretrizes regulatórias.
