E-mail: inquiry@dengyuemed.com

Ligue: +852-56986617

Llamar: +852-52881999

Correo electrónico: info@dengyuemed.com

Abilify®(Aripiprazole) | 5 mg | Comprimido

O que é a Aripiprazole?O Aripiprazole é um antipsicótico atípico de segunda geração, que atua como modulador seletivo dos sistemas de neurotransmissores dopaminérgicos e serotoninérgicos no sistema nervoso central. Possui perfil de segurança diferenciado, com menor risco de sintomas extrapiramidais em comparação a antipsicóticos típicos.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Aripiprazole
Nome comercialAbilify®
Princípio ativoAripiprazole
Forma farmacêuticaComprimido revestido de uso oral
Especificação5 mg * 10 comprimidos / caixa; 10 mg * 10 comprimidos / caixa; 15 mg * 10 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar em embalagem hermeticamente fechada, ao abrigo da luz solar direta, em local seco e fresco.
FabricanteZhejiang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20061304 (5 mg); H20061305 (10 mg); H20061306 (15 mg)
Data de aprovação7/10/2025 (5 mg); 7/11/2025 (10 mg); 7/10/2025 (15mg)
Prazo de validade36 meses
Área terapêuticaNeurología

Qual é o mecanismo de ação do Aripiprazole?

O Aripiprazole exerce seu efeito terapêutico por meio da modulação de receptores de neurotransmissores:

  1. Atua como agonista parcial dos receptores de dopamina D2 e de serotonina 5-HT₁A, estabilizando a atividade dopaminérgica em vias hiperativas e hipoativas.
  2. Atua como antagonista dos receptores de serotonina 5-HT₂A, modulando a liberação de dopamina em regiões específicas do cérebro. Esse equilíbrio de ação reduz tanto os sintomas positivos (alucinações, delírios) quanto os sintomas negativos e cognitivos da esquizofrenia. Sua ação antagonista em receptores α₁-adrenérgicos é responsável pelo risco de hipotensão postural.

Posologia e Administração

  • Via de administração: oral, uma vez ao dia, independente das refeições.
  • Dose inicial e terapêutica em adultos: 10 a 15 mg por dia. A faixa de dose eficaz clinicamente comprovada é de 10 a 30 mg por dia; doses superiores a 15 mg/dia não demonstram superioridade de eficácia.
  • Ajuste de dose: não deve ser aumentada nos primeiros 14 dias de tratamento (período necessário para atingir o estado de equilíbrio plasmático). Após esse prazo, o ajuste deve ser gradual, conforme resposta clínica e tolerabilidade individual.
  • Populações especiais:
    • Não é necessário ajuste de dose por idade, sexo, raça ou comprometimento renal/hepático leve a moderado.
    • Uso concomitante com inibidores de CYP3A4 (ex.: cetoconazol) ou inibidores de CYP2D6 (ex.: quinidina, fluoxetina): reduzir a dose de Aripiprazole à metade.
    • Uso concomitante com indutores de CYP3A4 (ex.: carbamazepina): pode ser necessário aumento da dose.

Reações Adversas

Reações muito comuns: cefaleia, sonolência, acatisia, náuseas, vômitos, constipação, astenia, visão turva.

Reações comuns: insônia, ansiedade, agitação, tontura, dispepsia, dor abdominal, aumento de peso, salivação excessiva, tremor, dor nas costas.

Reações graves raras: síndrome neuroléptica maligna, discinesia tardia, hiperglicemia e diabetes mellitus, dislipidemia, hipotensão postural sintomática, prolongamento do intervalo QT, leucopenia/neutropenia.

Advertência em destaque: o uso em pacientes idosos com psicose relacionada à demência aumenta significativamente o risco de mortalidade e eventos cerebrovasculares.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade conhecida ao Aripiprazole ou a qualquer excipiente da formulação.
  • Pacientes idosos com psicose associada à demência (risco aumentado de morte).

Precauções e Advertências

Mortalidade em pacientes idosos com demência: antipsicóticos atípicos elevam o risco de morte em pacientes idosos com psicose demencial, majoritariamente por causas cardiovasculares ou infecciosas.

Sintomas extrapiramidais e discinesia tardia: embora o risco seja menor que com antipsicóticos típicos, pode ocorrer distonia aguda, acatisia e discinesia tardia com tratamento prolongado; interromper o tratamento em caso de sinais de discinesia tardia.

Alterações metabólicas: pode induzir hiperglicemia, diabetes, dislipidemia e ganho de peso; recomenda-se monitoramento regular de glicose de jejum, perfil lipídico e peso corporal.

Hipotensão postural: devido à ação α₁-bloqueadora, pode causar tontura e queda pressórica ao se levantar, especialmente no início do tratamento e em pacientes com doenças cardiovasculares.

Convulsões: usar com cautela em pacientes com história de epilepsia ou condições que reduzam o limiar convulsivo.

Gestação e lactação: não há estudos controlados em gestantes; o uso só deve ser indicado se o benefício clínico superar o risco fetal. Recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento.

Síndrome de retirada neonatal: recém-nascidos expostos ao fármaco no terceiro trimestre gestacional podem apresentar sintomas extrapiramidais e/ou de abstinência após o nascimento.

Indicações

Tratamento da esquizofrenia em adultos.

Consulta gratuita