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| Nome genérico | Cápsulas de Famitinib Malate |
| Nome comercial | AiBiTe® |
| Princípio ativo | Famitinib Malate |
| Forma farmacêutica | Cápsula dura |
| Especificação | 5 mg * 12 cápsulas * 5 placas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar ao abrigo da luz, hermeticamente fechado, a temperatura não superior a 25 °C. Manter na embalagem original para proteger da humidade. Tomar imediatamente após a abertura da embalagem interna. Manter fora do alcance das crianças. |
| Fabricante | Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250022 |
| Data de aprovação | 27/05/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Famitinib Malate é um inibidor de tirosina‑quinase multialvo. Inibe principalmente múltiplos receptores relacionados com a angiogénese tumoral, suprime a formação de novos vasos sanguíneos no tecido neoplásico e inibe a proliferação das células cancerosas, exercendo desse modo o efeito antitumoral.
Posologia recomendada: Cancro do colo do útero recorrente e metastático: a dose recomendada deste medicamento é de 20 mg por administração, uma vez por dia, em associação com 200 mg de camrelizumab, administrado de três em três semanas.
Modo de administração: Via oral, tomar trinta minutos após as refeições.
Duração do tratamento: Tomar de forma contínua até à progressão da doença ou ao aparecimento de acontecimentos adversos intoleráveis.
Dose esquecida: Caso o doente se esqueça de tomar o medicamento, deve tomar a dose seguinte no horário previsto.
Ajuste de dose devido a acontecimentos adversos: Durante o tratamento é necessário vigiar atentamente os efeitos secundários e proceder ao ajuste posológico conforme necessário para garantir a tolerância do doente.
Caso o doente continue sem tolerar o tratamento após todas as alterações posológicas, considera‑se a interrupção definitiva do medicamento.
Quando administrado em associação com camrelizumab, recomenda‑se ajustar a dose de um ou de ambos os fármacos conforme o estado clínico do doente. Para os ajustes de dose do camrelizumab, consultar o respetivo resumo das características do medicamento.
Doentes com hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento. É também contraindicado em doentes com hemorragia ativa, úlcera ativa, perfuração intestinal, obstrução intestinal, período inferior a 30 dias após cirurgia major, hipertensão arterial não controlada por fármacos, insuficiência cardíaca de classe III‑IV (critérios NYHA) e insuficiência hepática ou renal grave (grau 4).
Hipertensão arterial: Monitorizar rotineiramente a pressão arterial durante o tratamento. Se necessário, instituir terapêutica anti‑hipertensiva ou ajustar a dose deste medicamento sob orientação de um médico especialista.
Proteinúria: Efetuar análise à urina e avaliação da função renal periodicamente durante o tratamento. Consultar um médico imediatamente em caso de proteinúria. Em proteinúria de grau 2, recomenda‑se suspender o tratamento; retomar com a dose inicial após regressão para grau ≤1. Em proteinúria de grau 3, retomar com uma dose reduzida após regressão para grau ≤1. Interromper o tratamento de forma definitiva em caso de síndrome nefrótica.
Síndrome eritrodisestésica palmo‑plantar: Reforçar os cuidados com a pele e manter a pele limpa. Recomenda‑se suspender a administração; após recuperação, retomar o tratamento com uma dose reduzida.
Hemorragia em qualquer localização: Monitorizar rotineiramente o hemograma e os parâmetros de coagulação, bem como vigiar sinais e sintomas relacionados com hemorragia. Este medicamento deve ser administrado com precaução em doentes com risco hemorrágico ou alterações da coagulação. Vigiar atentamente os doentes com risco de perfuração e fístula, assim como aqueles com fatores de risco elevado para tromboembolismo.
Efeito sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas: Podem ocorrer episódios de astenia durante o tratamento, pelo que se aconselha precaução ao conduzir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas: Evitar a administração concomitante com inibidores potentes do CYP3A4. Evitar a administração concomitante com indutores potentes do CYP3A4.
Este medicamento é administrado em associação com camrelizumab para injeção, destinado‑se a doentes com cancro do colo do útero recorrente ou metastático que tenham falhado o tratamento quimioterápico à base de platina e que não tenham sido tratados com bevacizumab.
