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| Nome genérico | Comprimidos de Rezvilutamide |
| Nome comercial | AiRuiEn® |
| Princípio ativo | Rezvilutamide |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 80 mg * 21 comprimidos / placa, 4 placas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C |
| Fabricante | Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20220016 |
| Data de aprovação | 22/03/2023 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Oncologia |
Via de administração: Administração oral, engolir o comprimido inteiro, pode‑se tomar com ou sem refeição.
Dose recomendada: 240 mg (três comprimidos) uma vez por dia, associado obrigatoriamente ao tratamento de privação androgénica.
Frequência de administração: Ingestão diária contínua.
Observação: O esquema terapêutico deve ser definido por um profissional de saúde, de acordo com a avaliação clínica de cada paciente.
Reações adversas mais frequentes: Astenia, hipertensão, perturbações da função hepática (incidência ≥5% nos ensaios clínicos).
Segurança: O fármaco tem boa tolerância, sem riscos inesperados. Comunique efeitos secundários ao médico de imediato.
Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à rezvilutamida ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento só pode ser usado mediante receita médica. Monitore regularmente as enzimas hepáticas. Não altere a dosagem nem suspenda o tratamento por conta própria.
Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata metastático sensível à hormona e com elevada carga tumoral (mHSPC).
