E-mail: info@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Comprimidos de Glecirasib Citrate |
| Nome comercial | AiRuiKai® |
| Princípio ativo | Glecirasib Citrate |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por película |
| Especificação | 200 mg * 40 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger‑se da luz, conservar hermeticamente fechado a temperatura não superior a 30 °C |
| Fabricante | Allist (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250020 |
| Data de aprovação | 20/05/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Oncologia |
Glecirasib Citrate liga‑se de forma covalente à variante mutada KRAS G12C, bloqueia a sua atividade de sinalização oncogénica, inibe a proliferação das células tumorais e provoca a regressão da lesão neoplásica.
Este medicamento só pode ser prescrito por médicos com experiência no tratamento oncológico.
Seleção de pacientes: Antes de iniciar o tratamento, é obrigatória a confirmação da mutação KRAS G12C por meio de um método de teste aprovado.
Dose recomendada e modo de toma: A dose inicial recomendada é de 800 mg (quatro comprimidos de 200 mg), uma vez por‑dia, até ao progresso da doença ou ao aparecimento de toxicidade intolerável. Engula os comprimidos inteiros com água, não os parta, esmague nem mastigue. Pode‑se tomar antes ou depois das refeições. Recomenda‑se manter um horário de administração o mais regular possível para o glecirasib.
Dose esquecida: Caso se esqueça de tomar o medicamento na hora prevista, tome‑o logo que haja um intervalo mínimo de 12 horas até à próxima dose. No dia seguinte, siga o horário habitual. Nunca tome uma dose suplementar para compensar a dose omitida. Se ocorrer vómito após a administração, não repita a dose e retome o tratamento no horário do dia seguinte.
Ajustes de dose recomendados: Primeira redução de dose: 400 mg, uma vez por dia; Segunda redução de dose: 200 mg, uma vez por dia. O paciente pode efetuar, no máximo, duas reduções posológicas. Os doentes que não tolerem a dose oral de 200 mg uma vez por dia devem interromper definitivamente este medicamento.
Anomalias hematológicas e laboratoriais: Anemia, aumento da bilirrubina sanguínea, elevação da AST e ALT, hipertrigliceridemia, hipoalbuminemia, proteinúria.
Perturbações gastrointestinais: Náusea, diarreia, desconforto abdominal.
Distúrbios gerais: Fadiga.
Hipersensibilidade ao glecirasib citrato ou a qualquer excipiente da formulação.
Toxicidade hepática: É necessário monitorizar atentamente os exames de função hepática do doente (recomenda‑se a análise de ALT, AST e bilirrubina total a cada três semanas durante os primeiros três meses de tratamento; posteriormente, realizar o exame mensalmente ou conforme indicação clínica), além de vigiar sintomas e sinais relacionados com lesão hepática. Elevada concentração isolada de bilirrubina sanguínea (sem alteração de AST/ALT): quando o aumento da bilirrubina for acompanhado pela subida das transaminases, investigue‑se outras causas possíveis.
Inflamação pulmonar não infecciosa / doença pulmonar intersticial: Acompanhe‑se novos sintomas pulmonares ou o agravamento dos já existentes (dificuldade respiratória, tosse, febre). Em caso de suspeita de inflamação pulmonar não infecciosa ou doença pulmonar intersticial, suspenda‑se o medicamento e recorra‑se a acompanhamento médico. Se for confirmada uma reação adversa grave, o fármaco deve‑se ser interrompido de forma definitiva.
Toxicidade hematológica: Durante o tratamento com glecirasib, monitorize‑se regularmente o hemograma do paciente. Recomenda‑se análise hematológica a cada três semanas nos primeiros três meses; depois, uma vez por mês ou de acordo com a necessidade clínica. Após o aparecimento de toxicidade hematológica, proceda‑se ao ajuste da dose conforme o grau de gravidade.
Este medicamento é destinado ao tratamento em monoterapia de pacientes adultos com cancro do pulmão não pequeno‑célula avançado com mutação KRAS G12C, após pelo menos uma linha de terapia sistémic
