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AiSuTe® (Tegileridine Fumarate) | 5 ml | Injeção

O que é o Tegileridine Fumarate?Tegileridine Fumarate de um agonista tendencioso do recetor μ‑opioide, classificado como medicamento anestésico controlado, destinado‑se ao alívio da dor moderada a grave após cirurgia.

Introdução ao produto

Nome genéricoTegileridine Fumarate Injeção
Nome comercialAiSuTe®
Princípio ativoTegileridine Fumarate
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação5 ml : 5 mg / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30℃, protegido da luz
FabricanteJiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20240006
Data de aprovação19/06/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaNeurología

Qual é o mecanismo de ação do Tegileridine Fumarate?

O Tegileridine Fumarate ativa preferencialmente a via da proteína G do recetor μ‑opioide para produzir efeito analgésico potente, com fraca ativação da via β‑arrestina‑2, reduzindo a incidência de efeitos secundários típicos dos opioides.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Administração intravenosa por bomba de perfusão; administrar a dose de carga ao longo de 10 minutos, iniciar a bomba de analgesia controlada pelo doente 30 minutos depois.
  • Dose recomendada: Dose de carga 0,75‑1 mg para cirurgia abdominal; dose‑de‑ataque da bomba PCA 0,05 mg, intervalo mínimo de 10 minutos entre‑se duas administrações.
  • Ajuste de dose: Individualizar a dosagem; suspender a medicação caso surja depressão respiratória.
  • Aviso de gravidez: Contra‑indicado durante a gestação e o período de aleitamento.
  • Compatibilidade com solventes: Este medicamento pode ser diluído com solução salina fisiológica a 0,9 %. Não existem estudos sobre a compatibilidade com outros solventes. Os estudos demonstram que a solução medicamentosa (0,05‑0,2 mg/mL) não apresenta riscos de segurança quando mantida à temperatura ambiente durante 75 horas.

Reações Adversas

  • Perturbações do sistema nervoso: Tontura, sonolência, cefaleia, vertigem.
  • Distúrbios gastrointestinais: Náusea, vômito, obstipação.
  • Riscos respiratórios: Depressão respiratória, falta de ar.
  • Outras reações: Prurido, hipotensão arterial.

Contraindicações

  • Pacientes com alergia ao fumarato de tegileridina ou aos seus excipientes.
  • Doentes com depressão respiratória grave, asma brônquica aguda grave.
  • Pacientes com insuficiência hepática ou renal terminal.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Vigiar a frequência respiratória, pressão arterial e nível de consciência durante todo o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Evitar a associação com sedativos, hipnóticos e outros opioides por risco aumentado de depressão respiratória.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em pacientes menores de 18 ano.
  • Precauçõe: Este medicamento pertence aos fármacos opióides. A utilização prolongada por mulheres durante a gravidez pode provocar a síndrome de abstinência opióide neonatal. Os sinais desta síndrome diferem dos sintomas de abstinência opióide no adulto. Caso não seja detetada e tratada, pode‑se tornar fatal, devendo‑se seguir o plano terapêutico definido por um especialista em recém‑nascidos.
  • Abuso e dependência medicamentosa: Tal como outros fármacos opióides, este medicamento apresenta potencial de abuso. Podem surgir acontecimentos adversos como abuso e dependência, mesmo quando administrado nas doses recomendadas. Antes da emissão da receita, avaliar o risco de dependência, abuso ou má‑utilização de opióides de cada doente. O risco é superior em pacientes com historial pessoal ou familiar de abuso de substâncias (incluindo drogas e álcool) ou perturbações psiquiátricas, como depressão grave. O abuso deste fármaco pode provocar sobredosagem e morte. A associação com álcool e outros depressores do sistema nervoso central aumenta todos estes riscos.

Indicações

Tratamento da dor moderada‑grave após cirurgia abdominal em doentes adultos.

Consulta gratuita