E-mail: info@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Injeção de Retlirafusp Alfa |
| Nome comercial | AiZeLi® |
| Princípio ativo | Retlirafusp Alfa |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 300 mg (6 ml) / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar e transportar entre 2‑8 °C, protegido da luz. Não congelar. |
| Fabricante | Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20260002 |
| Data de aprovação | 05/01/2026 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Oncologia : Gastroenterología |
O Retlirafusp Alfa é uma proteína de fusão bifuncional. Bloqueia a via PD‑L1/PD‑1 e neutraliza simultaneamente o TGF‑β, removendo dois importantes mecanismos de supressão imunológica no microambiente tumoral, restaurando a atividade das células T antitumorais para induzir a morte das células neoplásicas.
Doenças gastrointestinais: Vómitos, náusea, diarreia, obstipação.
Doenças do metabolismo e da nutrição: Diminuição do apetite, hipoalbuminemia, hipocaliemia.
Doenças gerais e alterações no local de administração: Astenia, fadiga, pirexia.
Doenças do sistema nervoso: Hipostesia, tontura.
Doenças da pele e do tecido subcutâneo: Erupção cutânea.
Doenças endócrinas: Hipotireoidismo.
Lesões, intoxicações e complicações de procedimentos: Reação relacionada com a perfusão.
Parâmetros hematológicos: Anemia, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição da contagem de neutrófilos, diminuição da contagem de leucócitos, diminuição da contagem de linfócitos.
Parâmetros bioquímicos: Aumento da aspartato‑aminotransferase, aumento da alanina‑aminotransferase, aumento da lipase, aumento da amilase, aumento da γ‑glutamiltransferase, aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da lactato‑desidrogenase sanguínea, aumento da bilirrubina sanguínea.
Outros: Hemoglobina oculta positiva, diminuição do peso corporal.
Contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
Pneumonia imunorrelacionada: Monitorize dispneia, tosse, dor torácica e febre. Interrompa temporariamente a administração e inicie tratamento com corticoides nos graus 1‑2; descontinue definitivamente no grau ≥3.
Colite/diarreia imunorrelacionada: Vigie diarreia persistente, dor abdominal e sangue nas fezes. Após exclusão de infeção, suspenda temporariamente o medicamento e administre corticoides conforme a gravidade, com descontinuação definitiva nos casos graves.
Hepatite imunorrelacionada: Monitore regularmente os níveis de ALT, AST e bilirrubina. Em caso de elevação dos parâmetros hepáticos, interrompa temporariamente ou descontinue definitivamente o tratamento, com intervenção com corticoides se necessário.
Nefrite imunorrelacionada: Controle a função renal, urina rotina e proteinúria. Em caso de lesão renal, suspenda temporariamente o medicamento e institua tratamento sintomático; descontinue‑o definitivamente nos casos graves.
Reações endócrinas: Podem ocorrer hipotireoidismo/hipertireoidismo, hipofisite, insuficiência suprarrenal, diabetes mellitus ou cetoacidose. Avalie a função tiroideia, glicemia e marcadores adrenais no início e periodicamente. Em caso de anomalias, consulte um especialista de endocrinologia, considere terapêutica de reposição hormonal e suspenda/descontinue o medicamento se necessário.
Toxicidade cutânea imunorrelacionada: Podem surgir erupções cutâneas e prurido, podendo evoluir para dermatite esfoliativa em casos graves. Trate sintomaticamente os casos leves; suspenda temporariamente ou descontinue definitivamente em dermatites de grau 3‑4.
Pancreatite imunorrelacionada: Monitore amilase e lipase. Em caso de dor abdominal e elevação acentuada das enzimas pancreáticas, interrompa temporariamente a administração, com descontinuação definitiva nos casos graves.
Toxicidade cardíaca imunorrelacionada: Vigie sinais como aperto no peito, palpitações e falta de ar; se necessário, realize enzimas cardíacas, eletrocardiograma e ecocardiograma. Interrompa imediatamente o medicamento e preste assistência urgente em caso de miocardite imunomediada.
Em combinação com fluoropirimidina e fármacos à base de platina, este medicamento está indicado para o tratamento de primeira‑linha de adenocarcinoma gástrico e da junção gastroesofágica, localmente avançado irressecável, recidivante ou metastático, com expressão positiva de PD‑L1 (CPS ≥ 1), avaliada por um teste devidamente validado.
