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| Nome genérico | Injeção de Bevacizumab |
| Nome comercial | AnKeDa® |
| Princípio ativo | Bevacizumab |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 400 mg : 16 ml / frasco; 100 mg : 4 ml / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar e transportar entre 2 °C e 8 °C, proteger da luz. Evitar congelamento e agitação intensa. |
| Fabricante | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20258014; S20190040 |
| Data de aprovação | 19/09/2025; 03/12/2024 |
| Prazo de validade | 30 meses |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Bevacizumab é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante anti‑VEGF. Ao se ligar ao fator de crescimento endotelial vascular‑A (VEGF‑A), impede a sua união aos receptores das células endoteliais. Dessa maneira, inibe a angiogênese tumoral, reduz o fluxo sanguíneo para o tecido neoplásico, diminuindo o fornecimento de oxigênio e nutrientes, o que resulta na inibição do crescimento e da metástase do tumor.
Dose recomendada: Câncer de colo do útero (CC) Bevacizumabe associado ao paclitaxel mais cisplatina, ou ao paclitaxel mais topotecano. A dose recomendada de bevacizumabe é de 15 mg/kg de peso corporal, administrada por infusão intravenosa a cada três semanas.
mCRC: 5 mg/kg IV a cada 2 semanas ou 7,5 mg/kg IV a cada 3 semanas, associado à quimioterapia.
NSCLC: 15 mg/kg IV q3s, associado à quimioterapia à base de platina (máx. 6 ciclos), depois manter bevacizumabe até progressão/toxicidade intolerável.
rGBM: 10 mg/kg IV a cada 2 semanas.
HCC: 15 mg/kg IV após atezolizumabe 1200 mg IV, q3s, até progressão/toxicidade inaceitável.
OC: 15 mg/kg IV q3s + carboplatina + paclitaxel (até 6 ciclos); depois 15 mg/kg IV q3s monoterapia, máximo 22 ciclos ou progressão, o que ocorrer primeiro.
Modo de administração: O bevacizumabe deve ser diluído por profissional de saúde qualificado sob técnica asséptica antes da infusão. A administração é realizada por infusão intravenosa. A primeira infusão deve ter duração de 90 minutos. Se a primeira infusão for bem tolerada, a segunda pode ser reduzida para 60 minutos. Caso o paciente também tolere bem a infusão de 60 minutos, todas as infusões subsequentes podem ser administradas em 30 minutos.
Doenças gastrointestinais: Diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal, perfuração intestinal, obstrução intestinal, fístula retovaginal, distúrbio gastrointestinal, estomatite, dor anal, constipação, hemorragia retal.
Doenças endócrinas: Insuficiência ovariana.
Doenças da pele e tecido subcutâneo: Síndrome mão‑pé, dermatite esfoliativa, xerodermia, despigmentação cutânea.
Doenças musculoesqueléticas, tecido conjuntivo e ósseas: Fraqueza muscular, mialgia, artralgia, dor nas costas, artrite.
Doenças renais e urinárias: Proteinúria, infecção do trato urinário.
Doenças gerais e reações no local de administração: Astenia, fadiga, dor, sonolência, inflamação da mucosa, febre.
Doenças do sistema reprodutor e mama: Dor pélvica.
Exames complementares: Perda de peso.
O Bevacizumab é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do produto; a produtos derivados de células de ovário de hamster chinês ou a outros anticorpos humanos ou humanizados recombinantes.
Risco gastrointestinal: Podem ocorrer perfuração e fístula gastrointestinal. Pacientes com dor abdominal intensa devem procurar atendimento médico imediato.
Risco hemorrágico: Risco de hemorragia pulmonar grave e hemoptise. Cautela em pacientes com histórico de hemorragia grave; descontinuação definitiva em caso de hemorragia grave.
Hipertensão: Monitorar pressão arterial durante tratamento, instituir terapia anti‑hipertensiva se necessário; suspender o medicamento em crise hipertensiva.
Proteinúria: Monitorar proteinúria periodicamente; considerar suspensão ou descontinuação em caso de proteinúria grave.
Cicatrização de feridas e cirurgia: Aguardar no mínimo 28 dias antes e após cirurgia de grande porte; não administrar enquanto ferida não estiver totalmente cicatrizada.
Tromboembolismo: Risco de eventos tromboembólicos arteriais e venosos; interromper o tratamento em caso de evento tromboembólico grave.
Insuficiência cardíaca congestiva: Vigilância para insuficiência cardíaca congestiva, uso com cautela em pacientes com miocardiopatia prévia.
Reações relacionadas à infusão: Monitorar durante toda a infusão; interromper imediatamente e prestar suporte emergencial em reação grave à infusão.
Toxicidade embriofetal: Risco fetal. Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 6 meses após a última dose; homens e suas parceiras também devem se contraceptar por 6 meses após última dose.
Insuficiência ovariana: Pode induzir insuficiência ovariana, informar as pacientes sobre risco de perda da função reprodutiva.
Gestantes: Não recomendado. Interromper amamentação durante o tratamento.
O Bevacizumab é indicado para o tratamento de pacientes adultos com glioblastoma recorrente.
A associação do Bevacizumab com quimioterapia baseada em fluoropirimidinas é indicada para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático;
A associação com quimioterapia à base de platina é indicada para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão não de pequenas células não escamoso, avançado, metastático ou recorrente e irressecável;
A associação com atezolizumabe é indicada para pacientes com carcinoma hepatocelular irressecável que não receberam tratamento sistêmico prévio. A associação com carboplatina e paclitaxel é indicada para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer epitelial de ovário, câncer de trompa de Falópio ou câncer peritoneal primário em estágio III ou IV, após ressecção cirúrgica primária.
