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AnLuoQing® (Envonalkib Citrate) | 100 mg | Cápsula

O que é o Envonalkib Citrate?Envonalkib Citrate de um inibidor seletivo da tirosina‑quinase ALK/ROS1/c‑Met, fármaco‑alvo antitumoral de pequena molécula.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Envonalkib Citrate
Nome comercialAnLuoQing®
Princípio ativoEnvonalkib Citrate
Forma farmacêuticaCápsula oral
Especificação100 mg / 125 mg / 150 mg * 28 cápsulas / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
FabricanteChia‑Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20240021; H20240022; H20240023
Data de aprovação11/06/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Envonalkib Citrate?

O Envonalkib Citrate liga‑se de forma competitiva ao domínio da tirosina‑quinase do ALK, ROS1 e c‑Met, bloqueia as vias de sinalização intracelular, inibe a proliferação das células tumorais ALK‑positivas e induz‑lhe a apoptose.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Ingerir a cápsula inteira, sem mastigar, dissolver ou abrir; pode‑se tomar com ou sem alimentos.
  • Dose recomendada: 600 mg por via oral, duas vezes por dia (a dose diária total é de 1200 mg). Se o doente se esquecer de tomar uma dose programada, deve tomá‑la a menos que faltem menos de 6 horas para a próxima administração. Em caso de vómito após a ingestão, não repetir a dose e continuar a terapêutica conforme o horário previsto.
  • Ajuste de dose: Durante o tratamento, a ocorrência de acontecimentos adversos pode requerer a suspensão temporária, redução posológica ou interrupção definitiva do medicamento. De acordo com a tolerância do paciente, a dose deve ser diminuída gradualmente em 100 mg de cada vez. Se o doente não tolerar a dose de 400 mg duas vezes por dia, o tratamento deve‑se suspender de forma definitiva. Os doentes cujas reações adversas não desapareçam após seis semanas de pausa terapêutica devem abandonar permanentemente este medicamento.

Reações Adversas

  • Alterações respiratórias: Pneumonite intersticial, tosse, dispneia.
  • Perturbações cardíacas: Prolongamento do intervalo QT, bradicardia.
  • Alterações sanguíneas: Diminuição dos neutrófilos, trombocitopenia, anemia.
  • Perturbações digestivas: Náusea, vómitos, diarreia, perda de apetite.
  • Sintomas sistémicos: Fadiga, elevação das enzimas hepáticas, edema periférico.

Contraindicações

  • Pacientes alérgicos ao envonalkib citrato ou aos seus excipientes.
  • Doentes com síndrome do QT longo congénito.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Realizar periodicamente eletrocardiograma, análises ao sangue e função hepática; vigiar sintomas respiratórios durante todo o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela ao associar‑se a fármacos que causam o prolongamento do intervalo QT, indutores ou inibidores potentes do CYP3A.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o medicamento de forma definitiva quando surgir pneumopatia intersticial sintomática grave.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos.

Indicações

Tratamento em monoterapia de doentes adultos com cancro do pulmão não‑escamoso de células não pequenas localmente avançado ou metastático com expressão positiva ao ALK, que nunca receberam anteriormente inibidor da ALK.

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