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AnWeiTai® (Tocilizumab) | 80 mg | Injeção

O que é o Tocilizumab?Tocilizumab, um anticorpo monoclonal humanizado antagonista do recetor da interleucina‑6, que bloqueia a via inflamatória IL‑6R.
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Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Tocilizumab
Nome comercialAnWeiTai®
Princípio ativoTocilizumab
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação80 mg (4 mL) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se entre 2‑8℃, protegido da luz, não congelar
FabricanteZhuhai Livzon Mabs Biotechnology Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20230002
Data de aprovação18/01/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaInmunología

Qual é o mecanismo de ação do Tocilizumab?

Liga‑se ao recetor IL‑6R e inibe os sinais inflamatórios responsáveis pelas doenças autoimunes.

Posologia e Administração

  • Via de administração: Perfusão intravenosa após diluição com solução salina fisiológica estéril.
  • Dose recomendada: 8 mg/kg de peso corporal, administrada a cada quatro semanas.
  • Ajuste de dose: Reduzir para 4 mg/kg em caso de alterações laboratoriais sanguíneas.
  • Orientação médica: O esquema terapêutico deve ser definido por médico especialista.

Reações Adversas

  • Reações frequentes: Infeções do trato respiratório superior, cefaleias e elevação das enzimas hepáticas.
  • Outras reações possíveis: Náuseas, erupções cutâneas e tonturas leves.
  • Aviso de segurança: Comunicar imediatamente ao médico em caso de infeção grave ou reação alérgica.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade: Pacientes alérgicos ao tocilizumabe ou aos excipientes do medicamento.
  • Infeção grave: Pacientes com qualquer infeção sistémica ativa e grave.

Precauções e Advertências

  • Regime de venda: Medicamento de venda exclusiva mediante receita médica.
  • Monitorização laboratorial: Controlar regularmente hemograma, função hepática e lípidos sanguíneos.
  • Risco de infeção: Evitar contato com pessoas portadoras de doenças contagiosas.
  • Restrição de vacinação: Não aplicar vacinas de vírus vivo durante o tratamento.

Indicações

Tratamento da artrite reumatoide ativa moderada‑grave, artrite idiopática juvenil sistémica e síndrome grave de libertação de citocinas causada pelas células CAR‑T.

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