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| Nome genérico | Injeção de Finotonlimab |
| Nome comercial | AnYouPing® |
| Princípio ativo | Finotonlimab |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 100 mg (4 ml) / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz, não congelar |
| Fabricante | Sino Cell‑Engineering Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20250011 |
| Data de aprovação | 08/02/2025 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Finotonlimab combina‑se ao recetor PD‑1 situado na superfície dos linfócitos T, bloqueia a ligação com as proteínas PD‑L1/PD‑L2 das células‑tumorais. Elimina‑se a inibição da atividade das células T, ativando‑se a resposta imune dirigida contra o cancro.
Dose recomendada: A dose recomendada de Finotonlimab para adultos é de 200 mg por perfusão intravenosa, uma vez a cada três semanas, até a progressão da doença ou o surgimento de toxicidade intolerável.
Carcinoma espinocelular da cabeça e pescoço: For administrado por via intravenosa em associação à quimioterapia, deve‑se administrar primeiro o finotonlimab. Os fármacos quimioterápicos à base de compostos de platina só são administrados uma hora após o término da perfusão do finotonlimab. Consulte também a informação de prescrição dos fármacos quimioterápicos associados.
Carcinoma hepatocelular: na associação de medicamento com bevacizumab, administre‑se primeiramente o medicamento. Passados 30 minutos após o fim da sua perfusão, infunda‑se 15 mg/kg de bevacizumab por via intravenosa. Este esquema terapêutico é repetido de três em três semanas. Consulte igualmente a informação de prescrição do bevacizumab.
Ajuste posológico: não é necessário proceder‑se ao ajuste da dose para doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada, nem para doentes com insuficiência hepática ligeira.
Afecções respiratórias: Pneumonite imunomediada, tosse, dispneia
Perturbações gastrointestinais: Diarreia, náusea, colite imunomediada
Afecções cutâneas: Exantema, comichão
Distúrbios endócrinos: Hipotiroidismo, hipertiroidismo
Manifestações sistémicas: Fadiga, febre, astenia
É proibido para doentes com reação de hipersensibilidade grave ao finotonlimab ou aos seus excipientes.
Medida de monitorização: Vigiar sintomas de reações imunomediadas (pneumonite, colite, lesão da hipófise, alterações tiroideias) ao longo de cada ciclo terapêutico. Observar sinais de reação à perfusão.
Interações medicamentosas: Evitar‑se a administração concomitante de corticosteroides de dose elevada antes do tratamento, pois podem suprimir a resposta imunológica antitumoral.
Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper‑se definitivamente o tratamento quando surgirem reações imunológicas de grau 3‑4.
Dados insuficientes: Pouca experiência clínica para doentes com idade inferior a 18 anos.
Requisitos de prescrição: O acompanhamento terapêutico compete ao médico especialista em oncologia.
Carcinoma espinocelular da cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático: O medicamento é administrado em associação à quimioterapia à base de platina, como tratamento de primeira‑linha em doentes adultos.
Carcinoma hepatocelular: Associar ao bevacizumab para doentes adultos com carcinoma hepatocelular irressecável ou metastático sem tratamento sistémico prévio.
