AoFuMin® (Recombinant Human Albumin) | 10 g | Injeção

Reações adversas

Investigações: Diminuição da contagem de leucócitos, aumento da bilirrubina sanguínea, diminuição do fibrinogénio sanguíneo, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição da contagem de neutrófilos, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.

Doenças renais e urinárias: Proteinúria.

Doenças do metabolismo e da nutrição: Hipocaliemia.

Doenças da pele e do tecido subcutâneo: Prurido.

Doenças do sangue e do sistema linfático: Anemia.

Doenças do sistema imunitário: Reação de hipersensibilidade.

Contraindicações

Precauções

1. Durante a administração deste medicamento, monitorizar atentamente os sinais vitais, diurese e dados laboratoriais como eletrólitos; monitorizar parâmetros hemodinâmicos quando necessário. Em caso de reação de hipersensibilidade, interromper imediatamente a infusão. Manter vigilância sobre os sinais vitais do paciente e adotar medidas eficazes, estando atento ao risco de choque anafilático. Se ocorrer choque, iniciar imediatamente o tratamento‑padrão anti‑choque.
2. A pressão oncótica deste medicamento é aproximadamente quatro vezes a do plasma. Garantir hidratação adequada durante a infusão. Monitorizar sinais vitais e parâmetros laboratoriais para evitar sobrecarga circulatória; proceder à reposição hídrica oportuna para prevenir desidratação.
3. Este medicamento contém sódio entre 130‑160 mmol/L e potássio não superior a 2 mmol/L. Monitorizar os eletrólitos do paciente conforme necessário e adotar medidas adequadas para restaurar ou manter o equilíbrio eletrolítico.
4. Pode ocorrer hipervolemia na administração de doses elevadas ou em infusão rápida. Interromper imediatamente a infusão e reavaliar o paciente quando surgirem sinais clínicos de sobrecarga volêmica cardiovascular, tais como cefaleia, dispneia, elevação da pressão arterial, ingurgitamento jugular, aumento da pressão venosa central e edema pulmonar.
5. Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada, hipertensão, varizes esofagogástricas, edema pulmonar, tendência hemorrágica, anemia grave, anúria renal e pós‑renal podem apresentar riscos específicos após a administração; é necessária especial atenção na utilização clínica.
6. Em pacientes com aumento patológico da permeabilidade capilar, o medicamento não deve ser administrado isoladamente; deve‑se associar ao tratamento da causa subjacente.
7. Não foram realizados estudos clínicos com este medicamento em sujeitos com insuficiência renal moderada a grave. Em pacientes com insuficiência renal, o médico deve avaliar os riscos‑benefícios de forma integrada com base nos sintomas, sinais e exames laboratoriais do paciente.
8. Orientações de utilização: não utilizar se houver alteração das características farmacêuticas, frasco rachado ou tampa solta. Utilizar via de infusão exclusiva; lavar o cateter com solução salina fisiológica antes da administração.