E-mail: inquiry@dengyuemed.com
Ligue: +852-56986617
| Nome genérico | Comprimidos de Bisoprolol Fumarate |
| Nome comercial | BoSu® |
| Princípio ativo | Bisoprolol Fumarate |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 2.5 mg * 10 comprimidos / caixa; 5 mg * 10 comprimidos / caixa; 5 mg * 9 comprimidos * 2 blisters / caixa; 5 mg * 10 comprimidos * 3 blisters / caixa; 5 mg * 10 comprimidos * 10 sachês / caixa; 5 mg * 18 comprimidos * 10 sachês / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar a temperatura inferior a 25 °C |
| Fabricante | Beijing Huasu Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20023132 (2,5 mg); H10970082 (5 mg) |
| Data de aprovação | 04/08/2025 (2.5 mg); 05/06/2025 (5 mg) |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Cardiovascular |
O mecanismo de ação do Bisoprolol Fumarate é baseado no bloqueio seletivo dos receptores β₁-adrenérgicos:
Betabloqueador cardiosseletivo: o bisoprolol é um bloqueador de alta seletividade dos receptores β₁-adrenérgicos (seletividade cardíaca). Na faixa de doses terapêuticas, ele age preferencialmente nos β₁-receptores localizados no coração (miocárdio e sistema de condução), com pouca interferência nos β₂-receptores dos brônquios e vasos.
Sem atividades extrínsecas: nas doses terapêuticas não apresenta atividade simpatomimética intrínseca (não estimula os receptores que bloqueia) nem atividade estabilizadora de membrana.
Efeitos no coração: ao bloquear os β₁-receptores, reduz a frequência cardíaca, a contratilidade do miocárdio, o débito cardíaco, a pressão arterial e o consumo de oxigênio pelo coração, além de diminuir a velocidade de condução atrioventricular.
Seletividade dependente da dose: em doses acima da terapêutica (≥ 20 mg), o fumarato de bisoprolol também passa a inibir os receptores β₂-adrenérgicos da musculatura lisa brônquica e vascular. Por isso, para manter a alta seletividade cardíaca, é essencial usar a menor dose eficaz.
Administração: tomar pela manhã, com ou sem alimentos; engolir o comprimido inteiro com água, sem mastigar. Medicamento sujeito a prescrição médica.
Hipertensão ou angina: geralmente 5 mg, 1 vez ao dia; na hipertensão leve, pode-se iniciar com 2,5 mg, 1 vez ao dia; se a resposta for insuficiente, a dose pode ser aumentada até 10 mg, 1 vez ao dia. Ajuste individualizado conforme pulso e resposta terapêutica. Uso prolongado; não alterar a dose nem suspender sem orientação médica — a descontinuação deve ser gradual (atenção especial em coronariopatas).
ICC crônica estável (FEVE ≤ 35%): iniciar somente com o paciente estabilizado; titulação progressiva: 1,25 mg 1×/dia por 1 semana → 2,5 mg 1×/dia por 1 semana → 3,75 mg 1×/dia por 1 semana → 5 mg 1×/dia por 4 semanas → 7,5 mg 1×/dia por 4 semanas → 10 mg 1×/dia como manutenção. Dose máxima recomendada: 10 mg, 1 vez ao dia. Monitorar sinais vitais (PA, FC), condução AV e sinais de piora da ICC no início e durante o aumento de dose.
Insuficiência hepática/renal: na HAS/angina, sem ajuste em disfunção leve a moderada; insuficiência renal grave (ClCr < 20 mL/min) ou disfunção hepática grave: dose máxima diária de 10 mg. Na ICC, titular com cautela.
Idosos: não é necessário ajuste de dose.
Muito comuns (≥ 10%): bradicardia (em pacientes com ICC).
Comuns: tontura, cefaleia; agravamento de insuficiência cardíaca preexistente (em ICC); náuseas, vômitos, diarreia, constipação; astenia (em ICC); fadiga.
Pouco comuns: distúrbios de condução atrioventricular; bradicardia (em HAS/angina); agravamento de ICC (em HAS/angina); hipotensão ortostática; broncoespasmo (em asmáticos ou com história de doença obstrutiva das vias aéreas); fraqueza muscular e cãibras; depressão, distúrbios do sono.
Raras: aumento de triglicerídeos e de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT); redução da secreção lacrimal; deficiência auditiva; síncope; reações alérgicas (prurido, rubor, exantema); disfunção erétil; pesadelos, alucinações.
Muito raras: conjuntivite; alopecia. Os β-bloqueadores podem causar ou agravar psoríase ou exantema psoriasiforme.
* Sintomas que ocorrem principalmente no início do tratamento; em geral leves e desaparecem em 1–2 semanas.
1. Utilize com cautela em pacientes diabéticos com flutuações significativas nos níveis de glicose sanguínea e em pacientes com acidose.
2. Utilize com cautela em pacientes com insuficiência pulmonar ou comprometimento hepático ou renal grave.
3. Ao interromper o tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente; frequentemente, é necessária uma redução da dose quando o medicamento é utilizado concomitantemente com outros anti-hipertensivos.
4. Devido ao seu efeito anti-hipertensivo, este produto pode prejudicar a capacidade do paciente de dirigir ou operar máquinas — particularmente ao iniciar o tratamento, trocar de medicamento ou consumir álcool —, embora não afete diretamente o tempo de reação.
5. Atletas devem utilizar com cautela.
Hipertensão arterial;
Doença coronariana (angina pectoris);
Insuficiência cardíaca crônica estável com disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (fração de ejeção ≤ 35%), em associação com inibidores da ECA, diuréticos e, seletivamente, glicosídeos cardíacos, sob orientação médica.
