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DongZeAn® (Olorigliflozin) | 20 mg | Cápsula

O que é o Olorigliflozin?O Olorigliflozin é um inibidor seletivo do cotransportador sódio‑glicose tipo 2 (SGLT‑2). Atua inibindo a reabsorção de glicose nos rins, promovendo a eliminação do excesso de açúcar pela urina, reduzindo assim os níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Olorigliflozin
Nome comercialDongZeAn®
Princípio ativoOlorigliflozin
Forma farmacêuticaCápsula dura
Especificação20 mg * 10 cápsulas / caixa; 50 mg * 4 cápsulas / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConsultar as informações da bula.
FabricanteYiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20260004; H20260005
Data de aprovação04/11/2026
Prazo de validadeConsultar as informações da bula.
Área terapêuticaEndocrine

Qual é o mecanismo de ação do Olorigliflozin?

A Olorigliflozin é um inibidor seletivo do cotransportador sódio‑glicose tipo 2 (SGLT‑2). Atua inibindo a reabsorção tubular renal da glicose, aumentando a excreção de glicose pela urina e reduzindo os níveis de glicose no sangue em doentes com diabetes mellitus tipo 2.

Posologia e Administração

Dose recomendada: A dose inicial recomendada é de 20 mg, uma vez por dia, preferencialmente antes do pequeno‑almoço. Para doentes que toleram 20 mg uma vez por dia e necessitam de um melhor controlo glicêmico, a dose pode ser aumentada para 50 mg, uma vez por dia. Para doentes com depleção de volume, recomenda‑se corrigir a depleção de volume antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Insuficiência renal: Recomenda‑se avaliar a função renal antes de iniciar o tratamento e reavaliá‑la periodicamente. Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal ligeira (eGFR: 60‑89 mL/min/1,73 m²). Não é recomendado o uso em doentes com insuficiência renal moderada (eGFR: 30‑59 mL/min/1,73 m²), devido ao aumento da exposição ao medicamento. Não foram realizados estudos clínicos em doentes com insuficiência renal grave (eGFR＜30 mL/min/1,73 m²) e doença renal terminal, pelo que o seu uso não é recomendado nestes doentes.
Insuficiência hepática: Recomenda‑se avaliar a função hepática antes de iniciar o tratamento e reavaliá‑la periodicamente. A eficácia e a segurança deste medicamento ainda não foram estabelecidas em doentes com insuficiência hepática, não sendo recomendado o seu uso nesta população.

Reações adversas

As reações adversas com incidência ≥2% e superior ao grupo placebo: Incluem redução de peso, detecção de corpos cetônicos na urina, aumento da paratormona sanguínea, cetose diabética, infeção genital feminina, hipoglicemia e hiperlipidemia. Exceto a redução de peso, que constitui um efeito farmacológico clínico do medicamento, as demais reações adversas apresentam‑se com baixa incidência.

As reações adversas específicas compreendem: Depleção de volume, hipoglicemia, infeção genital, infeção urinária, insuficiência renal, aumento da hemoglobina.

Contraindicações

Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer excipiente deste medicamento. Contraindicado em doentes com insuficiência renal moderada a grave e doença renal terminal.

Precauções

Depleção de volume, hipoglicemia, cetoacidose, lesão renal aguda e insuficiência renal, infeção urinária, infeção genital, fratura óssea, amputação de membro inferior, fascite necrosante perineal (gangrena de Fournier), resultado positivo no teste de glicose urinária, efeitos cardiovasculares. Não foram registados casos de cetoacidose diabética, reações de hipersensibilidade grave, lesão renal aguda e fascite necrosante perineal (gangrena de Fournier) relacionados com o medicamento experimental durante os estudos deste produto.

Indicação

Este medicamento é indicado para melhorar o controle glicêmico em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.

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