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Dupert® (Fulzerasib) | 0.15 g | Comprimido

O que é o Fulzerasib?Fulzerasib de um fármaco antitumoral de pequena molécula, inibidor covalente específico da variante proteica mutada KRAS G12C.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Fulzerasib
Nome comercialDupert®
Princípio ativoFulzerasib
Forma farmacêuticaComprimido revestido por filme
Especificação0.15 g * 112 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
FabricantePharmaron (Ningbo) Technology Development Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20240035
Data de aprovação20/08/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Fulzerasib?

O Fulzerasib é um inibidor covalente e seletivo da proteína mutada KRAS G12C. Liga-se de forma irreversível à forma inativa da KRAS G12C, bloqueia a ciclagem GTP/GDP, inibe a ativação da via de sinalização RAS/MAPK e suprime a proliferação e sobrevivência das células tumorais mutantes.

Posologia e Administração

  • Dose recomendada: A dose recomendada de fluzorex é de 600 mg por via oral, duas vezes por dia (intervalo aproximado de 12 horas). Pode‑se tomar em jejum ou após as refeições. Manter a terapêutica até‑se verificar a progressão da doença ou toxicidade intolerável. Engolir o comprimido inteiro, não mastigar, esmagar nem partir o comprimido. Aconselha‑se a toma sempre à mesma hora todos os dias.
  • Dose esquecida: Se se esquecer de uma dose e faltarem mais de 4 horas para a próxima toma, não repor a dose omitida e retomar a administração no horário habitual. Em caso de vómito após a ingestão, não tomar uma dose suplementar e aguardar à próxima hora prevista.
  • Ajuste de dose: Dose inicial de 600 mg duas vezes por dia → primeira redução para 450 mg duas vezes por dia → segunda redução para 750 mg uma vez por dia. O médico poderá suspender temporariamente a administração, reduzir a dose ou interromper definitivamente o tratamento, conforme a tolerância individual do doente.

Reações Adversas

  • Perturbações digestivas: Náusea, diarreia, vómitos, obstipação.
  • Alterações hematológicas: Neutropenia, trombocitopenia, anemia.
  • Anomalias laboratoriais: Elevação das transaminases hepáticas, aumento da creatina‑quinase sanguínea.
  • Sintomas sistémicos: Fadiga, astenia.
  • Risco pulmonar: Pneumonite intersticial

Contraindicações

Pacientes alérgicos ao fluzorex ou aos seus excipientes.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Vigiar continuamente os sintomas respiratórios e realizar análises periódicas da função hepática durante todo o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela na associação com indutores e inibidores potentes da enzima CYP3A.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper definitivamente o medicamento ao surgir‑lhe suspeita de pneumonite intersticial sintomática.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos.

Indicações

O medicamento é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão não pequeno‑células avançado portador da mutação KRAS G12C, que tenham recebido pelo menos uma linha de tratamento sistémico anterior.

 

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