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| Nome genérico | Cápsulas de Polyene Phosphatidylcholine |
| Nome comercial | Essentiale® |
| Princípio ativo | Polyene Phosphatidylcholine |
| Forma farmacêutica | Cápsula dura |
| Especificação | 228 mg * 24 / 36 cápsulas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em recipiente hermeticamente fechado, em local seco a temperatura inferior a 25 °C. |
| Fabricante | Sanofi (Beijing) Pharmaceuticals Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20059010 |
| Data de aprovação | 15/11/2024 |
| Prazo de validade | 18 meses |
| Área terapêutica | Gastroenterología ; Hepatobiliar |
A Polyene Phosphatidylcholine é incorporada diretamente na membrana dos hepatócitos danificados, repondo os fosfolipídios endógenos perdidos. Restaura a integridade da membrana celular hepática, inibe a peroxidação lipídica, reduz o acúmulo de gordura no fígado, melhora o metabolismo lipídico e promove a regeneração das células hepáticas, contribuindo para a recuperação da função hepática.
Crianças acima de 12 anos, adolescentes e adultos: Inicialmente, 2 cápsulas (456 mg), três vezes ao dia.
A dose diária máxima não deve exceder 6 cápsulas (1368 mg). Após um período, a dose pode ser reduzida para 1 cápsula (228 mg), três vezes ao dia como dose de manutenção.
Tomar durante as refeições, engolir as cápsulas inteiras com quantidade suficiente de líquido, sem mastigar.
Em caso de uso prolongado da fosfatidilcolina polienica em cápsulas, seguir a orientação médica.
Distúrbios gastrointestinais podem ocorrer ocasionalmente com doses elevadas, tais como desconforto gástrico, fezes amolecidas e diarreia.
Em casos muito raros, podem ocorrer reações alérgicas, como erupção cutânea, urticária e prurido (incidência desconhecida). Caso apareça qualquer reação adversa não descrita nesta bula, consulte um médico ou farmacêutico.
É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a preparações de soja, fosfatidilcolina e/ou a qualquer componente deste medicamento.
Este medicamento é destinado ao tratamento adjuvante. Consulte um médico antes de utilizá‑lo pela primeira vez. Realize exames médicos periódicos durante o tratamento.
Devido ao conteúdo de óleo de soja, este medicamento pode causar reações alérgicas graves.
Durante o tratamento, é necessário evitar a ingestão de substâncias prejudiciais, como álcool, para prevenir danos mais graves ao fígado.
Nos pacientes com hepatite crônica, se não houver melhora significativa dos sintomas subjetivos após o tratamento, interrompa o uso e procure atendimento médico.
Não é recomendado o uso durante a gravidez ou amamentação.
Não administrar a crianças menores de 12 anos.
O agravamento dos sintomas existentes ou o aparecimento de novos sintomas pode indicar piora da doença; procure assistência médica imediatamente.
Respeite rigorosamente a dose recomendada, não exceda a dosagem, pois o excesso pode agravar as reações adversas. Em caso de superdose ou reação adversa grave, procure atendimento médico imediatamente.
Proibido para pessoas alérgicas ao medicamento; use com cautela em pacientes com predisposição alérgica.
Não utilizar se o medicamento apresentar alterações nas suas características físicas.
Crianças só podem utilizar o medicamento sob supervisão de um adulto.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Se estiver utilizando outros medicamentos, consulte um médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento.
Auxilia na melhora da lesão hepática tóxica (lesão hepática causada por medicamentos, toxinas, substâncias químicas, álcool, entre outros), além da anorexia e sensação de pressão no quadrante superior direito do abdômen em pacientes com esteatose hepática e hepatite.
