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HuNanDongTing® (Alprazolam) | 0.4 mg | Comprimido

O que é o Alprazolam?O Alprazolam é um fármaco benzodiazepínico com ação ansiolítica, sedativa, hipnótica, anticonvulsivante e miorrelaxante. É utilizado no tratamento da ansiedade, tensão e agitação, como auxiliar no tratamento da insónia, no tratamento do transtorno do pânico e no alívio dos sintomas de abstinência alcoólica aguda.

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Alprazolam
Nome comercialHuNanDongTing®
Princípio ativoAlprazolam
Forma farmacêuticaComprimido
Especificação0.4 mg * 24 comprimidos * 1 blíster / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoProteger da luz e conservar em recipiente bem fechado
FabricanteHunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH43020578
Data de aprovação02/27/2025
Prazo de validade36 meses
Área terapêuticaNeurología

Qual é o mecanismo de ação do Alprazolam?

O Alprazolam é um fármaco benzodiazepínico hipnossedativo e ansiolítico. Atua sobre os recetores das benzodiazepinas (BZR) no sistema nervoso central, reforçando a ligação do neurotransmissor inibidor ácido γ-aminobutírico (GABA) aos recetores GABA-A.

Esta interação promove a abertura dos canais de cloreto, causando hiperpolarização neuronal e intensificando a inibição sináptica mediada pelo GABA, reduzindo a excitabilidade neuronal. Os recetores BZ dividem-se nos subtipos I e II; acredita-se que a ativação do subtipo I explica a ação ansiolítica das benzodiazepinas, enquanto o subtipo II está relacionado com os efeitos sedativos e miorrelaxantes.

Com o aumento da dose, o fármaco produz níveis progressivos de inibição no SNC, desde uma sedação ligeira até à hipnose e ao coma. O Alprazolam atravessa a placenta e é excretado no leite materno.

Posologia e Administração

Adultos — ansiedade: Iniciar com 0,4 mg, 3 vezes ao dia; aumentar gradualmente conforme a resposta, até um máximo de 4 mg/dia.

Adultos — sedação e hipnose: 0,4–0,8 mg, ao deitar.

Adultos — transtorno do pânico: 0,4 mg, 3 vezes ao dia; aumentar gradualmente conforme a resposta, até um máximo de 10 mg/dia.

Idosos: Iniciar com doses reduzidas — 0,2 mg, 3 vezes ao dia — aumentando gradualmente até à dose de tolerância máxima.

Crianças e adolescentes (<18 anos): A dose não está estabelecida; não se recomenda.

Reações adversas

Frequentes: Sonolência; tontura/fraqueza (vertigem); fadiga. Em doses elevadas: ataxia; tremor; retenção urinária; icterícia.

Raros: Erupção cutânea; fotossensibilidade; leucopenia.

Individuais: Excitação; verborreia; distúrbios do sono; até alucinações (habitualmente reversíveis após suspensão).

Por uso prolongado: Dependência; sintomas de abstinência após interrupção (agitação ou depressão).

Outras: Boca seca; dificuldade de concentração; sudação excessiva; palpitações; obstipação ou diarreia; visão turva; hipotensão.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade conhecida ao Alprazolam ou a outros fármacos benzodiazepínicos;
  • Intoxicação alcoólica aguda com depressão do sistema nervoso central;
  • Insuficiência hepática ou renal;
  • Miastenia gravis;
  • Crises agudas ou predisposição para glaucoma de ângulo fechado;
  • Doença pulmonar obstrutiva crónica grave;
  • Pacientes com dependência de drogas ou álcool;
  • Durante a gravidez e amamentação (ver precauções).

Precauções

Hipersensibilidade cruzada: Pacientes alérgicos a outras benzodiazepinas podem ser alérgicos ao Alprazolam.

Insuficiência hepática ou renal: A semivida do fármaco pode ser prolongada; necessidade de ajuste posológico.

Doentes epiléticos: A interrupção súbita pode precipitar crises epilépticas.

Depressão grave: A depressão pode agravar-se, com risco de ideação suicida; devem ser tomadas medidas preventivas.

Dependência e abstinência: Evitar o uso prolongado em doses elevadas. Em caso de descontinuação, a dose deve ser reduzida gradualmente, nunca de forma abrupta.

Sobredosagem: Sinais como depressão respiratória ou hipotensão indicam sobredosagem.

Sensibilidade individual: Em pacientes com menor tolerância, iniciar com doses reduzidas, aumentando gradualmente.

Gravidez e lactação: Nos primeiros três meses de gravidez, o fármaco pode aumentar o risco de malformações; o uso prolongado pode causar dependência e sintomas de abstinência no recém-nascido. O fármaco excreta-se no leite materno; utilizar com precaução.

Condução de veículos e operação de máquinas: Aviso especial a condutores, trabalhadores em altura, operadores de máquinas perigosas ou de trabalhos de precisão.

Indicação

O Alprazolam é indicado principalmente para ansiedade, tensão e agitação. Também pode ser utilizado como hipnótico ou adjuvante no tratamento da ansiedade, como medicamento anti-pânico e no alívio dos sintomas de abstinência alcoólica aguda. Em doentes com depressão associada, deve ser utilizado com precaução.

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