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| Nome genérico | Comprimidos de Sebaloxavir Marboxil |
| Nome comercial | JiKeShu® |
| Princípio ativo | Sebaloxavir Marboxil |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por filme |
| Especificação | 40 mg * 1 comprimido * 2 placas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em recipiente hermético, a temperatura não superior a 25 °C. Manter este medicamento fora do alcance das crianças. |
| Fabricante | Zenshine Pharmaceuticals (Nanjing) Group Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250051 |
| Data de aprovação | 15/07/2025 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas |
O Sebaloxavir Marboxil, após metabolismo, libera sua forma ativa que inibe a endonuclease dependente de cap do vírus influenza, bloqueia a transcrição do mRNA viral e suprime a replicação dos vírus influenza A e B.
Administrar uma dose oral única deste medicamento no prazo de 48 horas após o aparecimento dos sintomas da influenza. A dose recomendada é de 80 mg, podendo ser administrado com ou sem alimentos. Evitar a administração concomitante com laticínios, bebidas enriquecidas com cálcio, laxantes, antiácidos ou suplementos orais contendo ferro, zinco, selênio, cálcio ou magnésio.
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática leve (Classe A de Child‑Pugh) a moderada (Classe B de Child‑Pugh).
Exames complementares: Redução da contagem de neutrófilos, redução da contagem de leucócitos, aumento da creatinoquinase sanguínea, presença de proteína na urina.
Doenças gastrointestinais: Diarreia.
Pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo deste medicamento ou a quaisquer dos excipientes estão contraindicados.
Risco de infecção bacteriana: Não há evidências de que este medicamento seja eficaz contra doenças causadas por agentes patogênicos que não o vírus da influenza. Infecções bacterianas graves podem se manifestar com sintomas semelhantes aos da influenza, coexistir com a gripe ou surgir como complicação da doença. Não há evidências de que este medicamento previna tais complicações. O prescritor deve estar alerta para possíveis infecções bacterianas secundárias e instituir tratamento quando apropriado.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Não foram realizados estudos sobre o efeito deste medicamento na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, sendo desconhecidas suas possíveis repercussões.
Os vírus da influenza sofrem alterações ao longo do tempo. Fatores como tipo ou subtipo viral, variação da virulência ou surgimento de resistência podem reduzir o benefício clínico dos antivirais. Antes de decidir pela utilização deste medicamento, devem‑se considerar as informações disponíveis sobre a sensibilidade das cepas circulantes do vírus da influenza.
Destinado ao tratamento da influenza A e B não complicada em adultos previamente saudáveis, não incluindo pacientes com alto risco de complicações associadas à influenza.
