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JinBeiXin® (Firsekibart) | 200 mg | Injeção

O que é Firsekibart?O Firsekibart é um anticorpo monoclonal totalmente humano contra a interleucina-1β (IL-1β), indicado para o tratamento de crises agudas de artrite gotosa em adultos que apresentam contraindicação, intolerância ou resposta insuficiente aos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e/ou à colchicina, ou que não são adequados para o uso repetido de corticosteroides.
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Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Firsekibart
Nome comercialJinBeiXin®
Princípio ativoFirsekibart
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação200 mg (1.33 ml) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar e transportar entre 2 °C e 8 °C, protegido da luz.
FabricanteChangchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20260025
Data de aprovação29/04/2026
Prazo de validade18 meses
Área terapêuticaInmunología

Qual é o mecanismo de ação do Firsekibart?

O mecanismo de ação do Firsekibart baseia-se no bloqueio direcionado da resposta inflamatória, atuando especificamente sobre a IL-1β:

  1. Alvo específico: IL-1β
    Durante uma crise aguda de gota, os cristais de urato depositados nas articulações ativam o sistema imunológico e estimulam a liberação de grandes quantidades de interleucina-1β (IL-1β). Essa citocina desempenha um papel central na cascata inflamatória, contribuindo para dor intensa, vermelhidão, inchaço e calor articular.
  2. Bloqueio da sinalização inflamatória
    O Firsekibart liga-se especificamente à IL-1β e neutraliza sua atividade, impedindo sua interação com o receptor correspondente e, consequentemente, interrompendo a transmissão dos sinais inflamatórios.
  3. Supressão da inflamação desde sua origem
    Ao bloquear a atividade da IL-1β, o Firsekibart reduz a resposta inflamatória associada à crise aguda de gota, ajudando a aliviar sintomas como dor, vermelhidão, inchaço e calor nas articulações.

Posologia e Administração

  • Dose recomendada: uma única injeção subcutânea de 200 mg.
  • Reconstituição: utilizando técnica asséptica, retirar 1,3 mL de água para injetáveis e injetar lentamente no frasco. Agitar suavemente durante aproximadamente 5 minutos, deixar repousar por cerca de 5 minutos e repetir o procedimento até a completa dissolução. Bater levemente nas paredes do frasco para recuperar a solução aderida.
  • Local de aplicação: parte superior da coxa, abdômen, braço ou nádega. Alternar o local a cada aplicação e evitar áreas com lesões cutâneas, hematomas, erupções cutâneas ou tecido cicatricial.
  • Prazo de utilização após reconstituição: conservar entre 2 °C e 8 °C e utilizar em até 24 horas; ou conservar à temperatura ambiente e utilizar em até 2 horas.

Reações adversas

Reações adversas comuns: hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, aumento da alanina aminotransferase (ALT) e aumento da aspartato aminotransferase (AST).

Contraindicações

É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.

Precauções

O tratamento pode aumentar o risco de infecções. Antes do início da terapia, deve-se avaliar a possibilidade de infecção por tuberculose. Recomenda-se evitar a administração concomitante com vacinas vivas.

Indicações

Este medicamento é indicado para o tratamento de crises agudas de artrite gotosa em adultos que apresentam contraindicação, intolerância ou resposta insuficiente aos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e/ou à colchicina, ou que não são candidatos ao uso repetido de corticosteroides.

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