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JingZhuDa® (Entinostat) | 5 mg | Comprimido

O que é o Entinostat?Entinostat de um inibidor da desacetilase de histona (HDAC), fármaco epigenético antitumoral.

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Entinostat
Nome comercialJingZhuDa®
Princípio ativoEntinostat
Forma farmacêuticaComprimido revestido‑por‑película
Especificação5 mg * 4 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C
FabricanteTaizhou EOC Pharma Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20240014
Data de aprovação24/04/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Entinostat?

O Entinostat inibe seletivamente as desacetilases de histona das classes I e IV, aumenta a acetilação das histonas, regula a transcrição genética, inibe a proliferação das células tumorais e induz a sua apoptose.

Posologia e Administração

  • Medida de monitorização: Realizar análises ao sangue, função hepática e eletrocardiograma de forma periódica durante o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela ao combinar‑se com fármacos que provocam o prolongamento do intervalo QT.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o medicamento quando surgir pneumopatia intersticial ou arritmia cardíaca grave.

 

Reações Adversas

  • Alterações sanguíneas: Diminuição de neutrófilos, plaquetas e leucócitos, anemia
  • Reações adversas que provocam a interrupção do tratamento: No grupo de doentes asiáticas com cancro da mama (N = 344) submetidas ao tratamento combinado de entinostat e inibidor da aromatase, 13,1 % das pacientes suspenderam o medicamento devido‑se a reações adversas. As principais causas de interrupção (incidência superior a 1 %) compreendem a redução do número de neutrófilos (6,4 %), aumento da gama‑glutamiltransferase (1,7 %) e anemia (1,2 %).
  • Perturbações digestivas: Náusea, diarreia, perda de apetite.
  • Sintomas sistémicos: Fadiga, elevação das enzimas hepáticas, distúrbios eletrolíticos.

Contraindicações

  • Pacientes alérgicos ao entinostat ou aos seus excipientes.
  • Doentes com insuficiência hepática ou renal grave.
  • É proibida a administração deste medicamento a mulheres grávidas.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Realizar análises ao sangue, função hepática e eletrocardiograma de forma periódica durante o tratamento.
  • Interações medicamentosas: Ter cautela ao combinar‑se com fármacos que provocam o prolongamento do intervalo QT.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o medicamento quando surgir pneumopatia intersticial ou arritmia cardíaca grave.
  • Dados insuficientes: Não se aconselha o uso em doentes com idade inferior a 18 anos.

Indicações

Em associação com inibidor da aromatase, tratar doentes adultos com cancro da mama localmente avançado ou metastático, positivo ao recetor hormonal e HER‑2 negativo, com recidiva ou progressão após terapia endócrina.

Consulta gratuita