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| Nome genérico | Comprimidos de Carvedilol |
| Nome comercial | JinLuo® |
| Princípio ativo | Carvedilol |
| Forma farmacêutica | Comprimido revestido por película |
| Especificação | 6.25 mg * 14 comprimidos / caixa; 10 mg * 14 / 28 comprimidos / caixa; 12.5 mg * 14 comprimidos / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Proteger da luz; conservar em recipiente bem fechado |
| Fabricante | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20020535 (6.25 mg); 10mg: H20000100 (10 mg); H20020547 (12.5 mg) |
| Data de aprovação | 07/16/2024 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Cardiovascular |
Via oral. Os comprimidos devem ser tomados com alimentos (para retardar a absorção e reduzir a hipotensão postural). A dose deve ser individualizada e aumentada sob rigorosa supervisão médica.
Hipertensão: dose inicial recomendada de 6,25 mg, 2 vezes ao dia; manter 7–14 dias e, se tolerado, aumentar para 12,5 mg 2x/dia e, depois, 25 mg 2x/dia. Dose total máxima: 50 mg/dia.
Insuficiência cardíaca: pré-estabilizar a dose de digitálicos, diuréticos e IECA. Dose inicial de 3,125 mg, 2 vezes ao dia durante 2 semanas; se tolerado, aumentar para 6,25 mg 2x/dia; depois duplicar a dose a cada 2 semanas até à dose máxima tolerada. Máximo recomendado: <85 kg → 25 mg 2x/dia; ≥85 kg → 50 mg 2x/dia.
Advertência: não interromper o tratamento abruptamente; reduzir gradualmente a dose ao longo de 1–2 semanas, sobretudo em doentes com cardiopatia isquémica.
Crianças e adolescentes (<18 anos): segurança e eficácia não estabelecidas; sem dados disponíveis.
Frequentes: fadiga, bradicárdia, hipotensão postural, edema (sobretudo nos membros inferiores), tontura, cefaleia, náusea, diarreia, dor abdominal, insónias ou sonolência, dispneia, infeção urinária, rinite e faringite.
Menos frequentes: taquicárdia, perturbações do sono, depressão, parestesias, prurido/erupção cutânea, diminuição da libido sexual, boca seca, hiperlipidemia/hiperuricemia, trombocitopenia.
Raras ou graves: bloqueio auriculoventricular de 2.º/3.º grau, bloqueio de ramo, isquemia miocárdica, acidente vascular cerebral, síncope, broncoespasmo, edema agudo de pulmão, lesão hepatocitária ou icterícia, pancitopenia/agranulocitose e agravamento da insuficiência cardíaca.
Em insuficiência cardíaca: podem ocorrer edema, aumento de peso, hipotensão, síncope, bloqueio AV e agravamento da angina.
Lesão hepática: se surgirem sinais de disfunção hepática (prurido, urina escura, icterícia, dor no quadrante superior direito, sintomas tipo gripal), realizar análises e suspender imediatamente o fármaco.
Doença vascular periférica e fenômeno de Raynaud: os β-bloqueadores podem agravar a perfusão arterial; utilizar com precaução.
Diabetes: pode mascarar os sintomas de hipoglicemia (sobretudo a taquicárdia); monitorizar a glicemia, sobretudo em doentes a tomar insulina ou antidiabéticos orais.
Hipertiroidismo: pode mascarar os seus sintomas; não suspender abruptamente (risco de crise tireoidiana).
Não interromper subitamente: especialmente em doentes com cardiopatia isquémica; reduzir a dose gradualmente ao longo de 1–2 semanas.
Bradicárdia: se o pulso for inferior a 55 batimentos por minuto, reduzir a dose.
Hipotensão e síncope: maior risco nos primeiros 30 dias de tratamento; titular lentamente, tomar com alimentos e evitar condução ou operações de risco no início.
Função renal: monitorizar, sobretudo em doentes com hipotensão, cardiopatia isquémica e/ou compromisso renal subjacente.
Feocromocitoma e angina variante (Prinzmetal): utilizar com precaução.
Alergias: doentes com história de reações alérgicas graves ou em dessensibilização podem ter reações mais intensas.
Gravidez e amamentação: utilizar apenas se o benefício superar o risco; não recomendado durante a amamentação.
Desportistas: utilização com precaução (contra-doping).
Hipertensão essencial: pode ser utilizada em monoterapia ou em associação com outros anti-hipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos.
Insuficiência cardíaca: insuficiência cardíaca sintomática ligeira a moderada (NYHA classe II–III), em associação com digitálicos, diuréticos e inibidores da ECA (IECA); também em doentes intolerantes aos IECA, com ou sem digitálicos, hidralazina ou nitratos.
