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| Nome genérico | Injeção de Tagitanlimab |
| Nome comercial | KeTaiLai® |
| Princípio ativo | Tagitanlimab |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 200 mg (10 ml) / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C |
| Fabricante | Sichuan Kelun‑Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | S20240058 |
| Data de aprovação | 25/12/2024 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Tagitanlimab combina‑se especificamente à molécula PD‑L1 da superfície celular tumoral, bloqueia a interação PD‑L1/PD‑1, elimina a inibição das células‑T e ativa o sistema imunitário para destruir as células do carcinoma nasofaríngeo.
Modo de administração: Realizar‑se a perfusão intravenosa, não aplicar‑se como injeção em bólus. Inspecionar visualmente a solução antes da diluição, não utilizar caso haja partículas ou alteração da cor.
Dose esquecida: Se faltarem mais de 4 horas até à dose agendada seguinte, efetuar a administração o mais rápido possível. Se faltar menos de 4 horas, omitir a dose perdida e respeitar o calendário habitual.
Viso de gravidez e amamentação: Utilizar contraceção eficaz durante todo o tratamento. Interromper a amamentação enquanto durar o ciclo terapêutico. Suspender temporariamente a perfusão, reduzir a dose ou interromper definitivamente o tratamento devido a reações adversas imunomediadas.
Dose recomendada:
Perturbações sistémicas: Fadiga, febre.
Distúrbios endócrinos: Hipotiroidismo.
Alterações hematológicas: Anemia, neutropenia, leucopenia.
Reações adversas imunológicas: Pneumonite imunomediada, hepatite, colite, insuficiência adrenal.
Pacientes com hipersensibilidade grave ao tagitanlimab ou aos seus excipientes não podem receber este medicamento.
Medida de monitorização: Vigiar sinais e sintomas de reações imunomediadas e reações à perfusão durante e após a infusão. Analisar periodicamente as funções hepática, tiroideia e parâmetros sanguíneos.
Interações medicamentosas: Ter cautela na associação com fármacos imunossupressores.
Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper‑se o tratamento quando surgirem reações imunológicas graves.
Dados insuficientes: Pouca experiência clínica para doentes com idade inferior a 18 anos.
Requisitos de prescrição: O tratamento deve ser gerido por médico especialista em oncologia.
Tratamento de doentes adultos com carcinoma nasofaríngeo recorrente ou metastático, que falharam pelo menos duas linhas anteriores de quimioterapia.
Administrar‑se em associação com cisplatina e gemcitabina, como tratamento de primeira‑linha do carcinoma nasofaríngeo recorrente ou metastático em doentes adultos.
