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Litfulo® (Ritlecitinib Tosylate) | 50 mg | Cápsula

O que é o Ritlecitinib Tosylate?Ritlecitinib Tosylate de um inibidor irreversível das quinases JAK3 e da família TEC, capaz de regular as vias de sinalização das células imunitárias responsáveis pelo ataque aos folículos pilosos na alopecia areata.
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Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Ritlecitinib Tosylate
Nome comercialLitfulo®
Princípio ativoRitlecitinib Tosylate
Forma farmacêuticaCápsula oral
Especificação50 mg * 30 cápsulas / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se em local seco, temperatura entre 20‑25℃, longe da luz
FabricantePfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoHJ20230118
Data de aprovação18/10/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaDermatología

Qual é o mecanismo de ação do Ritlecitinib Tosylate?

O Ritlecitinib Tosylate é um inibidor irreversível das quinases JAK3‑TEC. Bloqueia a sinalização das moléculas citocínicas, suprimindo a resposta imunitária que danifica os folículos pilosos.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Ingerir a cápsula inteira, pode‑se tomar com ou sem alimentos.
  • Dose recomendada: 50 mg uma vez por dia.
  • Ajuste de dose: Suspender o tratamento quando a contagem de plaquetas for inferior a 50 000/mm³ ou o número absoluto de linfócitos for inferior a 500/mm³.
  • Aviso de gravidez: Interromper o tratamento durante a gravidez e a amamentação; mulheres férteis devem usar contraceção eficaz durante o tratamento e um mês após a última dose.

Reações Adversas

  • Perturbações gastrointestinais: Diarreia, dor abdominal, aftas orais.
  • Afecções cutâneas: Acne, erupção cutânea, foliculite, urticária, eczema.
  • Sintomas sistémicos: Cefaleia, tontura, febre, herpes‑zoster.
  • Anomalias laboratoriais: Anemia, redução da contagem de linfócitos e plaquetas.

Contraindicações

Pacientes alérgicos ao Ritlecitinib ou aos excipientes da cápsula, pacientes com infeção grave ativa, tuberculose ativa ou hepatite viral ativa.

Precauções e Advertências

  • Interações medicamentosas: Evitar a associação com outros inibidores JAK, fármacos biológicos imunomoduladores e imunossupressores potentes.
  • Dados insuficientes: Não se aconselha o uso em crianças com idade inferior a 12 anos.
  • Medida de monitorização: Realizar rastreio da tuberculose antes do início do tratamento; analisar hemograma nas primeiras quatro semanas e depois de forma periódica.

Indicações

Tratamento de doentes com idade igual ou superior a 12 anos portadores de alopecia areata grave.

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