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| Nome genérico | Injeção de Relmapirazin |
| Nome comercial | LvMinCe® |
| Princípio ativo | Relmapirazin |
| Forma farmacêutica | Injeção |
| Especificação | 7 ml: 130.2 mg / frasco |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Consultar as informações da bula. |
| Fabricante | Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250060 |
| Data de aprovação | 14/10/2025 |
| Prazo de validade | Consultar as informações da bula. |
| Área terapêutica | Nefrologia |
O Relmapirazin é um traçador fluorescente que, após administração intravenosa, circula pelo sangue e é eliminado exclusivamente por filtração glomerular, sem ser secretado nem reabsorvido pelos túbulos renais. A concentração plasmática do fármaco diminui em função da taxa de filtração glomerular (TFG). Ao medir a alteração do sinal de fluorescência na pele com o equipamento TGFR, é possível calcular de forma não invasiva o valor da TFG.
Não foram notificados eventos adversos graves (EAG) no ensaio clínico de fase III. A taxa de ocorrência de eventos adversos relacionados ao medicamento e ao equipamento foi extremamente baixa e todos foram de intensidade leve a moderada.
A principal vantagem deste medicamento é a ausência de radiação. Em comparação com os métodos convencionais de medição da TFG, como a cintilografia renal dinâmica, esta técnica não apresenta risco de lesão radioativa, não requer proteção radiológica nem restrições de convívio. Por conseguinte, pode ser utilizada com segurança em populações especiais, tais como idosos, doentes com insuficiência renal (doença renal crónica fase 1‑4) e insuficiência hepática, apresentando ampla aplicabilidade.
Os dados farmacocinéticos mostram que, após administração intravenosa, o volume de distribuição é de aproximadamente 19 L e a ligação às proteínas plasmáticas é muito baixa (apenas 4 %). O fármaco é estável no organismo, praticamente não sofre metabolização e é eliminado principalmente pelos rins na forma inalterada (recuperação da substância original na urina > 95 %). A meia‑vida de eliminação aumenta com a diminuição da função renal, com o correspondente aumento da exposição sistémica, embora os estudos demonstrem que tal não gera riscos de segurança adicionais. Prevê‑se que a lesão hepática não produza um efeito clinicamente significativo sobre a exposição ao medicamento.
Contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
