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| Nome genérico | Comprimidos de Fazamorexant |
| Nome comercial | MengPing® |
| Princípio ativo | Fazamorexant |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 20 mg * 10 ou 7 comprimidos / caixa; 40 mg / comprimido |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em recipiente bem fechado, a uma temperatura não superior a 30 °C. Armazenar em temperatura ambiente e evitar exposição a altas temperaturas. |
| Fabricante | Jiangsu Haian Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20260025(20 mg)、H20260026(40 mg) |
| Data de aprovação | 19/05/2026 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Neurología |
O Fazamorexant é um antagonista duplo dos receptores de orexina (DORA). Seu mecanismo de ação difere fundamentalmente dos hipnóticos sedativos tradicionais, como os benzodiazepínicos. O medicamento atua bloqueando simultaneamente os receptores de orexina tipo 1 e tipo 2 (OX1R/OX2R) no cérebro, reduzindo os sinais de promoção da vigília. Dessa forma, ajuda a facilitar o início do sono e a manutenção do sono, favorecendo um padrão de sono mais próximo do fisiológico.
Dose recomendada: administrar por via oral 30 minutos antes de dormir, uma vez ao dia, 1 comprimido (20 mg) por dose.
Ajuste da dose: quando necessário, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos (40 mg). A dose máxima recomendada é de 40 mg por dia.
Condições de administração: recomenda-se tomar o medicamento em jejum ou após uma refeição leve. Deve-se evitar refeições com alto teor de gordura, pois podem afetar a absorção do medicamento.
Duração do tratamento: conforme orientação médica. O tratamento pode ser realizado por 4 a 8 semanas; em casos de insônia crônica, pode ser prolongado por até 6 meses, com avaliações periódicas.
Reações adversas comuns: sonolência, fadiga, tontura, cefaleia, boca seca e náusea. Geralmente ocorrem no início do tratamento, apresentam intensidade leve e podem diminuir gradualmente com a continuidade do uso.
Reações adversas raras: alterações leves e transitórias da função hepática e sintomas leves de ansiedade ou irritabilidade.
Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento; pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C); pacientes com narcolepsia. O uso durante a gravidez e a amamentação, bem como em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, não é recomendado devido à insuficiência de dados de segurança.
Uso com cautela: pacientes com insuficiência hepática leve a moderada devem utilizar o medicamento sob orientação médica, podendo ser necessário ajuste da dose em alguns casos. Recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento respiratório, como apneia obstrutiva do sono.
Segurança durante o tratamento: após tomar o medicamento, o paciente deve garantir 7 a 8 horas de sono. Nas 8 horas seguintes, deve evitar dirigir, operar máquinas ou realizar atividades que exijam alto nível de atenção. É proibido associar o medicamento ao álcool ou a outros depressores do sistema nervoso central, como benzodiazepínicos, pois isso pode intensificar a depressão do sistema nervoso central.
Interações medicamentosas: o medicamento é metabolizado principalmente pela CYP3A4. A administração concomitante com inibidores potentes da CYP3A4, como o itraconazol, pode aumentar significativamente o risco de reações adversas, enquanto indutores potentes da CYP3A4, como a rifampicina, podem reduzir significativamente sua eficácia. Qualquer combinação com outros medicamentos deve ser realizada sob orientação médica.
Indicado para o tratamento da insônia em adultos, caracterizada por dificuldade para iniciar o sono e/ou dificuldade para manter o sono.
