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| Nome genérico | Comprimidos de Tenofovir Disoproxil Fumarate |
| Nome comercial | NaXinDe® |
| Princípio ativo | Tenofovir Disoproxil Fumarate |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 0.3 g × 30 comprimidos |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Manter bem fechado e conservar em local seco. |
| Fabricante | Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20173185 |
| Data de aprovação | 24/12/2021 |
| Prazo de validade | 24 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Enfermedades Infecciosas; Hepatobiliar |
Para adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais e peso igual ou superior a 35 kg, a dose recomendada para o tratamento da infecção pelo HIV-1 ou da hepatite B crônica é de 300 mg (1 comprimido), uma vez ao dia, por via oral, podendo ser administrado com ou sem alimentos.
Para o tratamento da hepatite B crônica, a duração ideal do tratamento ainda não foi estabelecida. A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos com hepatite B crônica e peso inferior a 35 kg ainda não foram estudadas.
Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do medicamento.
1. Usar com cautela em pacientes com insuficiência hepática. A classificação de toxicidade reprodutiva é categoria B; mulheres grávidas devem utilizar o medicamento com cautela.
2. Ainda não se sabe se o medicamento é excretado no leite materno. Recomenda-se que mulheres com HIV evitem a amamentação.
3. A obesidade pode aumentar os riscos associados ao uso do medicamento.
4. O uso e os ajustes de dose em outras populações pediátricas e em idosos ainda estão sendo estudados.
5. Em caso de superdosagem de fumarato de tenofovir disoproxila, o paciente deve ser monitorado quanto ao aparecimento de reações tóxicas e receber tratamento de suporte. Ainda não está estabelecido se o medicamento pode ser eliminado por diálise.
6.Conservar entre 15 °C e 30 °C.
Indicado em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento da infecção pelo HIV-1 em adultos. Também é indicado para o tratamento da hepatite B crônica em adultos e crianças com 12 anos ou mais.
