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| Nome genérico | Comprimidos de Montelukast Sodium |
| Nome comercial | NuoYiAn® |
| Princípio ativo | Montelukast Sodium |
| Forma farmacêutica | Comprimido |
| Especificação | 10 mg × 30 comprimidos |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade e da luz. |
| Fabricante | Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20203046 |
| Data de aprovação | 05/06/20264 |
| Prazo de validade | 36 meses |
| Área terapêutica | Departamento de Medicina Respiratoria; Otorrinolaringologia |
Montelukast Sodium bloqueia a ação dos leucotrienos, substâncias envolvidas na inflamação das vias respiratórias, ajudando a reduzir sintomas como chiado, tosse e dificuldade para respirar, além dos sintomas associados à rinite alérgica.
Tomar uma vez ao dia, um comprimido (10 mg). Pacientes com asma devem tomar o medicamento antes de dormir. Pacientes com rinite alérgica podem tomar o medicamento conforme a necessidade e de acordo com sua condição. Pacientes com asma e rinite alérgica sazonal devem tomar o medicamento uma vez à noite.
Adultos e adolescentes com 15 anos ou mais com asma e/ou rinite alérgica devem tomar um comprimido (10 mg) uma vez ao dia. Em geral, recomenda-se avaliar a eficácia do tratamento com base no controle da asma. O efeito terapêutico pode aparecer já no primeiro dia de tratamento. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Recomenda-se que os pacientes mantenham o tratamento tanto durante os períodos de controle quanto durante o agravamento da asma.
O medicamento é geralmente bem tolerado, e as reações adversas são geralmente leves, não sendo normalmente necessário interromper o tratamento.
A eficácia do montelucaste administrado por via oral no tratamento de crises agudas de asma ainda não foi estabelecida. Portanto, não deve ser utilizado para tratar uma crise aguda de asma.
Embora a dose de corticosteroides inalatórios concomitantes possa ser gradualmente reduzida sob orientação médica, o montelucaste não deve substituir abruptamente corticosteroides inalatórios ou orais.
Em pacientes tratados com medicamentos antiasmáticos, incluindo antagonistas dos receptores de leucotrienos, foram observados, em casos muito raros, durante a redução da dose de corticosteroides sistêmicos: eosinofilia, erupção cutânea vasculítica, agravamento dos sintomas pulmonares, complicações cardíacas e/ou neuropatia, algumas vezes diagnosticada como síndrome de Churg-Strauss, uma forma de vasculite eosinofílica sistêmica.
Embora ainda não tenha sido estabelecida uma relação causal entre esses eventos e os antagonistas dos receptores de leucotrienos, recomenda-se atenção e acompanhamento clínico adequado durante a redução da dose de corticosteroides sistêmicos em pacientes tratados com este medicamento.
Indicado para a prevenção e o tratamento de longo prazo da asma em adultos e adolescentes com 15 anos ou mais, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e à noite, o tratamento de pacientes com asma sensível à aspirina e a prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício. Os comprimidos de montelucaste de sódio também são indicados para aliviar os sintomas da rinite alérgica, incluindo rinite alérgica sazonal e rinite alérgica perene, em adultos e adolescentes com 15 anos ou mais.
