E-mail: inquiry@dengyuemed.com

Ligue: +852-56986617

Llamar: +852-52881999

Correo electrónico: info@dengyuemed.com

Sevikar® (Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate) | 20 mg : 5 mg | Comprimido

O que é a Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate?Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate é um medicamento anti-hipertensivo de dose fixa combinada, composto por dois princípios ativos com mecanismos complementares: Olmesartan Medoxomil (um antagonista do receptor da angiotensina II, BRA) e Amlodipine Besylate (um bloqueador de canais de cálcio diidropiridínico, BCC).
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate
Nome comercialSevikar®
Princípio ativoOlmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate
Forma farmacêutica
Comprimido revestido por película
Especificação20 mg : 5 mg * 7 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamento
Proteger da luz; conservar em embalagem bem fechada, a temperatura inferior a 25 °C
Fabricante
Daiichi Sankyo Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovação
H20180009
Data de aprovação04/25/2023
Prazo de validade
36 meses
Área terapêuticaCardiovascular

Qual é o mecanismo de ação do Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate?

Sevikar® é uma associação de dois anti-hipertensivos com mecanismos complementares e efeito anti-hipertensivo aditivo, reduzindo a pressão arterial em maior grau do que cada componente isoladamente:
  • Olmesartan Medoxomil — pró-fármaco rapidamente convertido em olmesartano, seu metabólito farmacologicamente ativo. Trata-se de um antagonista seletivo do receptor da angiotensina II do subtipo AT1. Ao bloquear a ação vasoconstritora da angiotensina II (principal hormônio vasoativo do sistema renina-angiotensina-aldosterona), promove a vasodilatação arterial, reduz a resistência vascular periférica e diminui a pressão arterial; também reduz a secreção de aldosterona.
  • Amlodipine Besylate — bloqueador de canais de cálcio (BCC) diidropiridínico. Inibe a entrada transmembrana de íons cálcio nas células do músculo liso vascular (com maior efeito sobre o músculo liso vascular do que sobre o miocárdio), reduzindo a contração vascular e provocando vasodilatação e queda da resistência periférica, o que também reduz a pressão arterial.

Posologia e Administração

Via de administração: oral. Engolir o comprimido inteiro com quantidade suficiente de água (um copo de água); não mastigar. Tomar à mesma hora todos os dias, podendo ser administrado com ou sem alimentos.

Adultos: dose recomendada — 1 comprimido (20 mg/5 mg), uma vez ao dia.

Titulação e dose máxima: o efeito máximo ocorre em cerca de 2 semanas; após esse período pode-se aumentar a dose se necessário. A dose máxima recomendada é de 2 comprimidos por dia (equivalente a Olmesartan Medoxomil 40 mg / amlodipino 10 mg).

Idosos (≥65 anos): em geral não é necessário ajuste de dose; o aumento da dose deve ser feito com cautela.

Compromisso renal: clearance de creatinina 20–60 mL/min — dose máxima de olmesartano de 20 mg/dia; clearance <20 mL/min — não utilizar. Monitorizar potássio e creatinina.

Compromisso hepático: utilizar com precaução nos casos leve a moderados; contraindicado nos casos graves.

Crianças e adolescentes (<18 anos): segurança e eficácia não estabelecidas; sem dados disponíveis.

Reações Adversas

As reações adversas mais frequentes durante o tratamento são edema periférico (11,3%), cefaleia (5,3%) e tontura (4,5%). O edema é a reação adversa dependente da dose característica do amlodipino.

Comuns: sonolência, fadiga/astenia, náusea, palpitações, rubor facial, dispneia, diarreia, espasmos musculares, dor lombar e edema.

Também notificadas: hipotensão (incluindo postural), hipercalemia, dor abdominal, vômitos, dispepsia, rash cutâneo, prurido, urticária, tosse, mialgia, artralgia, dor torácica e disfunção erétil.

Raras ou muito raras: angioedema/edema de Quincke, reações anafiláticas/hipersensibilidade, rabdomiólise, pancreatite, hepatite, icterícia, arritmias, enfarte do miocárdio, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e trombocitopenia.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade aos princípios ativos (Olmesartan Medoxomil and Amlodipine Besylate), a derivados diidropiridínicos ou a qualquer excipiente.
  • Gravidez.
  • Insuficiência hepática grave e obstrução biliar.
  • Associação com alisquireno em doentes diabéticos ou com insuficiência renal (TFG <60 mL/min).
  • Devido ao componente amlodipino, está também contraindicado em: hipotensão grave; choque (incluindo choque cardiogênico); obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (p. ex., estenose aórtica grave); e insuficiência cardíaca instável hemodinamicamente após enfarte agudo do miocárdio.

Precauções e Advertências

Toxicidade fetal: interromper imediatamente se a gravidez for detetada. Os fármacos que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar lesão fetal e morte.

Hipotensão em depleção de volume/sódio: doentes tratados com altas doses de diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos — iniciar sob rigorosa supervisão médica.

Vasodilatação: precaução em estenose aórtica ou mitral grave e cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.

Doença coronariana grave: o início do tratamento ou o aumento da dose pode aumentar a frequência, duração e gravidade da angina ou precipitar enfarte agudo do miocárdio.

Insuficiência cardíaca congestiva: tratar com precaução.

Compromisso renal: monitorizar potássio e creatinina; contraindicado em compromisso grave. Precaução em estenose bilateral da artéria renal (ou unilateral em rim único).

Hipercalemia: monitorizar o potássio, sobretudo em doentes com compromisso renal e/ou insuficiência cardíaca, e quando associado a diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio.

Enteropatia esprue-like: foram notificados casos de diarreia crónica grave com perda ponderal (atrofia vilositária) em doentes a tomar olmesartano por meses a anos — investigar outras causas e considerar a suspensão.

Lactação: não recomendado durante a amamentação.

Capacidade de conduzir e usar máquinas: pode causar tontura, cefaleia, náusea ou fadiga, sobretudo no início do tratamento — ter cautela.

Idosos e compromisso hepático/renal: iniciar com doses baixas e titular com cautela.

Indicações

Tratamento da hipertensão essencial (primária). Esta combinação de dose fixa é adequada para adultos cuja pressão arterial não está controlada de forma satisfatória com Olmesartan Medoxomil ou amlodipino em monoterapia. A redução da pressão arterial diminui o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente acidente vascular cerebral e enfarte do miocárdio.

Consulta gratuita