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OuHeShu® (Gabapentin) | 0.1 g | Cápsula

O que é o Gabapentin?O Gabapentin é um fármaco anticonvulsivante/antiepileptico estruturalmente relacionado ao neurotransmissor GABA, utilizado no tratamento da neuralgia pós-herpética e como terapia adjuvante para crises epilépticas parciais.
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Introdução ao produto

Nome genéricoCápsulas de Gabapentin
Nome comercialOuHeShu®
Princípio ativoGabapentin
Forma farmacêuticaCápsula
Especificação0.1 g * 30 Cápsulas / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoManter em embalagem bem fechada, proteger do calor/alta temperatura (conservar abaixo de 30 °C, ao abrigo da luz e da umidade)
FabricanteCSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20223487
Data de aprovação07/07/2022
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaNeurología

Qual é o mecanismo de ação do Gabapentin?

O mecanismo exato da ação anticonvulsivante e analgésica do Gabapentin ainda não está totalmente esclarecido. Embora seja estruturalmente relacionado ao neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA), não se liga aos receptores GABA, nem altera a captação, degradação ou metabolismo do GABA.

Estudos in vitro demonstram que o gabapentin se liga com alta afinidade à subunidade α2δ (alfa-2-delta) dos canais de cálcio voltagem-dependentes — acredita-se que essa ligação esteja envolvida nos seus efeitos anticonvulsivantes e analgésicos.

Posologia e Administração

Via oral, administrado em 3 tomadas diárias, com ou sem alimentos.

Neuralgia pós-herpética (adultos):

  • Dia 1: 300 mg em dose única;
  • Dia 2: 600 mg/dia divididos em 2 tomadas;
  • Dia 3: 900 mg/dia divididos em 3 tomadas;
  • Titulação posterior conforme a dor, até o máximo de 1.800 mg/dia divididos em 3 tomadas (doses até 3.600 mg/dia foram estudadas, sem benefício adicional acima de 1.800 mg/dia).

Epilepsia (terapia adjuvante):

  • Adultos e ≥ 12 anos: dose inicial de 300 mg 3x/dia; dose de manutenção 300–600 mg 3x/dia (até 2.400 mg/dia em estudos de longa duração).
  • Crianças de 3–12 anos: dose inicial ajustada por peso (10–15 mg/kg/dia), titulada até ~40 mg/kg/dia, dividida em 3 tomadas.
  • Pacientes com insuficiência renal: ajustar a dose e o intervalo das tomadas conforme o clearance de creatinina.
  • A retirada do fármaco deve ser feita gradualmente (mínimo de 1 semana), não devendo ser interrompida abruptamente.

Reações adversas

Comuns (> 1% e acima do placebo):

  • Neurológicas: sonolência, tontura/sopro, fadiga, cefaleia, ataxia, alteração da marcha, distúrbio da atenção/sonhos anormais, hipoestesia;
  • Gastrointestinais: náuseas, vômitos, diarreia, boca seca, constipação, flatulência, dor abdominal;
  • Geral: edema periférico, astenia, dor nas costas, lesão acidental, aumento de peso;
  • Metabólicas: hiperglicemia;
  • Outras: rash cutâneo, ambliopia/diplopia, conjuntivite, otite média, faringite. Raras mas graves: reações psíquicas/hostilidade, ideação/comportamento suicida, reações cutâneas graves (SJS), pancreatite aguda (ver contraindicações).

Contraindicações

  • Hipersensibilidade conhecida ao Gabapentin ou a qualquer um dos excipientes;
  • Pancreatite aguda;
  • Não é eficaz para crises generalizadas primárias, como as crises de ausência (ausência epiléptica).

Precauções

  • Não descontinuar abruptamente: pode aumentar a frequência de crises ou levar a estado epiléptico; reduzir gradualmente por pelo menos 1 semana.
  • Risco de ideação/comportamento suicida: monitorar sintomas de depressão, ideação suicida ou alterações de comportamento.
  • Uso em insuficiência renal: ajustar a dose; em pacientes em hemodiálise, complementar com dose pós-sessão.
  • Anciões: podem apresentar maior incidência de edema periférico e ataxia.
  • Gravidez e lactação: só utilizar se o benefício superar o risco; o gabapentin excreta-se no leite materno — ponderar interromper a amamentação ou a terapia.
  • Condução de veículos/máquinas: pode causar sonolência e tontura — precaução ao dirigir ou operar máquinas.
  • Abuso/dependência: relatos de uso indevido; verificar antecedentes de abuso de substâncias.
  • Pacientes com doença respirável/subjacentes (DPOC) podem apresentar sintomas respiratórios agravados.

Indicação

  1. Neuralgia pós-herpética: tratamento da dor pós-herpética em adultos.
  2. Epilepsia: terapia adjuvante de crises parciais com ou sem generalização secundária, em adultos e adolescentes com idade ≥ 12 anos; também em crianças de 3 a 12 anos com crises parciais.

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