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OuYi® (Estazolam) | 1 mg | Comprimido

O que é o Estazolam?O Estazolam é um medicamento ansiolítico da classe das benzodiazepinas, indicado principalmente para o tratamento da ansiedade e insônia. Também é utilizado no tratamento da tensão, medo, epilepsia e convulsões. Atua sobre os receptores de benzodiazepinas, potencializando a ação do neurotransmissor GABA no sistema nervoso central, produzindo efeitos ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, anticonvulsivantes e relaxantes musculares.

Introdução ao produto

Nome genéricoComprimidos de Estazolam
Nome comercialOuYi®
Princípio ativoEstazolam
Forma farmacêuticaComprimido
Especificação1 mg * 20 comprimidos / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar protegido da luz, em recipiente bem fechad
FabricanteCSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH13020974
Data de aprovação07/08/2024
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaNeurología

Qual é o mecanismo de ação do Estazolam?

O Estazolam é um ansiolítico da classe das benzodiazepinas. Pode causar inibição em diferentes partes do sistema nervoso central; com o aumento da dose, as manifestações clínicas progridem de sedação leve a hipnose e até coma.

Posologia e Administração

Ose habitual em adultos:

  • Sedação: 1–2 mg (1–2 comprimidos), 3 vezes ao dia.
  • Hipnose (insônia): 1–2 mg (1–2 comprimidos), administrado ao deitar.
  • Antiepiléptico / anticonvulsivante: 2–4 mg (2–4 comprimidos), 3 vezes ao dia.
  • Administração: Pode ser administrado em jejum ou após as refeições.
  • Idosos: Os idosos são mais sensíveis ao medicamento; no tratamento da ansiedade, iniciar com dose baixa e ajustar conforme necessário.
  • Crianças: A dose para crianças menores de 18 anos ainda não foi estabelecida.

Reações adversas

Reações graves iniciais: No início do tratamento, pode ocorrer choque anafilático (reação alérgica grave) e angioedema (edema facial grave). O uso do produto pode causar comportamentos de síndrome do sono, incluindo sonambulismo ao dirigir, sonambulismo ao cozinhar e comer, e outros comportamentos potencialmente perigosos.

Reações comuns: Boca seca, sonolência, tontura, astenia etc. Em altas doses, pode ocorrer ataxia e tremor.

Reações raras: Erupção cutânea, leucopenia.

Reações individuais: Em alguns pacientes podem ocorrer excitação, logorreia, distúrbios do sono e até alucinações. Após a descontinuação, esses sintomas desaparecem rapidamente.

Dependência e abstinência: Existe potencial de dependência, embora leve. Após uso prolongado, a descontinuação pode causar sintomas de abstinência, manifestados como agitação ou depressão.

Contraindicações

  • Intoxicação alcoólica aguda com o sistema nervoso central em estado de inibição;
  • Insuficiência hepática ou renal;
  • Miastenia gravis;
  • Crise aguda ou predisposição a glaucoma de ângulo fechado;
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica grave.

Precauções

  • Não é recomendado o consumo de álcool durante o tratamento.
  • Pacientes alérgicos a outras benzodiazepinas podem apresentar alergia a este medicamento.
  • Em pacientes com insuficiência hepática ou renal, a meia-vida de eliminação do medicamento pode ser prolongada.
  • A descontinuação abrupta em pacientes epilépticos pode precipitar crises.
  • A depressão psiquiátrica grave pode ser agravada, podendo até ocorrer ideação suicida; devem ser adotadas medidas preventivas.
  • Evitar o uso prolongado em doses elevadas devido ao risco de dependência; se utilizado a longo prazo, a dose deve ser reduzida gradualmente, não devendo ser interrompida abruptamente.
  • A ocorrência de depressão respiratória ou hipotensão geralmente indica superdosagem.
  • Pacientes com baixa tolerância a esta classe de medicamentos devem iniciar com doses baixas, aumentando-as gradualmente.
  • Gravidez: No primeiro trimestre de gestação, o medicamento apresenta risco de teratogenicidade fetal. O uso prolongado em gestantes pode causar dependência, levando a sintomas de abstinência no recém-nascido. O uso no final da gestação pode afetar a atividade do sistema nervoso central do neonato. A administração antes e durante o parto pode causar hipotonia neonatal. Utilizar com cautela.
  • Lactação: O medicamento é secretado no leite materno; as mulheres lactantes devem utilizá-lo com cautela.

Indicação

O Estazolam é utilizado principalmente no tratamento da ansiedade e insônia. Também é indicado para o tratamento da tensão, medo, bem como para o tratamento antiepiléptico e anticonvulsivante.

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