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| Nome genérico | Cápsulas de Senaparib |
| Nome comercial | PaiShuNing® |
| Princípio ativo | Senaparib |
| Forma farmacêutica | Cápsula de gelatina dura |
| Especificação | 20 mg * 75 cápsulas / caixa |
| País de origem | China |
| Condições de armazenamento | Conservar‑se fechado, temperatura inferior a 30 °C |
| Fabricante | Shanghai Impact Therapeutics Co., Ltd. |
| Autoridade regulatória | Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) |
| Número de aprovação | H20250003 |
| Data de aprovação | 14/01/2025 |
| Prazo de validade | Conforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula. |
| Área terapêutica | Oncologia |
O Senaparib inibe a atividade da enzima PARP‑1 responsável pela reparação das cadeias de ADN danificadas nas células‑tumorais. Graças ao mecanismo da morte sintética, a célula cancerosa não consegue reparar o seu ADN e entra em apoptose. O medicamento surte efeito tanto em tumores com mutação BRCA quanto nos tumores BRCA‑selvagem.
Requisito médico: A administração deve ser orientada por médico experiente em terapêutica antitumoral. Iniciar o tratamento até 8 semanas após o término da quimioterapia à base de platina.
Dose recomendada: 100 mg, administração oral uma vez por‑dia. Tomar a cápsula inteira com água em estômago vazio (1 hora antes da refeição ou duas horas após a refeição), não abrir, mastigar nem esmagar a cápsula.
Duração do tratamento: Manter o tratamento até progressão da doença, toxicidade intolerável ou completar 2 anos de terapia. Se a doença permanecer estável ao fim de dois anos e o médico considerar que o benefício é superior ao risco, o doente pode continuar o tratamento.
Dose esquecida: Tomar a dose omitida caso se aperceba da falha dentro de 4 horas. Se já tiverem passado mais de 4 horas, saltar a dose perdida e respeitar o horário habitual da próxima toma.
Ajuste de dose (três níveis de redução no máximo): 80 mg uma vez por dia – 60 mg uma vez por dia – 40 mg uma vez por dia.
Suspender temporariamente ou reduzir a dose conforme a tolerância do doente.
Aviso de gravidez e amamentação: Proibir a utilização por mulheres grávidas. Interromper a amamentação durante todo o tratamento e ainda um mês após a última dose.
Afecções hematológicas: Anemia, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia
Distúrbios gastrointestinais: Náusea, vómitos, diarreia
Perturbações sistémicas: Fadiga
Anomalias laboratoriais: Elevação das transaminases hepáticas, tonturas
Pacientes com hipersensibilidade grave ao senaparibe ou aos seus excipientes não podem receber este medicamento.
Medida de monitorização: Realizar contagem sanguínea completa periodicamente. Vigiar a função hepática e observar sinais de síndrome de disfunção medular ou anemia grave.
Interações medicamentosas: Ter cautela com fármacos que provoquem supressão medular concomitante.
Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper‑se o tratamento em caso de reação alérgica grave, grave citopenia medular.
Dados insuficientes: Pouca experiência clínica para doentes com idade inferior a 18 anos.
Requisitos de prescrição: O acompanhamento terapêutico compete ao médico especialista em ginecologia oncológica.
Tratamento de manutenção para doentes adultos com cancro do ovário epitelial avançado, cancro da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário, que tenham alcançado resposta completa ou parcial após quimioterapia inicial à base de platina.
