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PeiJin® (Telpegfilgrastim) | 2 mg | Injeção

O que é o Telpegfilgrastim?Telpegfilgrastim, um fator estimulante de colônias de granulócitos humano de longa duração modificado por polietilenoglicol. Liga‑se aos recetores das células hematopoiéticas, estimula a proliferação, diferenciação e maturação dos neutrófilos da medula óssea.
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Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Telpegfilgrastim
Nome comercialPeiJin®
Princípio ativoTelpegfilgrastim
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação2 mg (8,0 × 10⁷ U) / 1,0 mL / seringa, uma seringa / caixa
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se em local seco, temperatura entre 20‑25℃, longe da luz
FabricanteAmoy‑Top Biotech S.A.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20230039
Data de aprovação30/06/2023
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Telpegfilgrastim?

Telpegfilgrastim, fator estimulante de colónias de granulócitos de longa duração, une‑se aos recetores das células‑estaminais hematopoiéticas da medula óssea. Promove a proliferação, maturação e libertação de neutrófilos para a circulação sanguínea, recuperando o número de neutrófilos após quimioterapia citotóxica e reduzindo o risco de infeção.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Aplicação por via subcutânea, administrar 48 horas (±12 horas) após o término da quimioterapia.
  • Dose recomendada: Dose fixa de 2 mg para pacientes com peso corporal ≥45 kg; 33 μg/kg para pacientes com peso inferior a 45 kg.
  • Ajuste de dose: Suspender temporariamente o tratamento quando houver leucocitose grave.
  • Aviso de gravidez: Avaliar o risco‑benefício antes da administração a mulheres grávidas.

Reações Adversas

  • Doenças musculoesqueléticas: Dor óssea, dor muscular e dor lombar.
  • Perturbações gastrointestinais: Náusea, obstipação, vómitos e diarreia.
  • Anomalias laboratoriais: Aumento das contagens de leucócitos e das enzimas hepáticas.
  • Reações sistémicas: Fadiga, febre e cefaleia.

Contraindicações

Pacientes alérgicos ao telpegfilgrastim, ao fator estimulante de granulócitos ou aos excipientes da formulação.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Realizar hemograma regularmente para acompanhar a contagem de neutrófilos.
  • Interações medicamentosas: Não administrar durante 14 dias antes até 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper o tratamento em caso de choque anafilático, rutura esplénica ou síndrome de dificuldade respiratória aguda.
  • Dados insuficientes: A segurança para crianças ainda não foi comprovada.

 

Indicações

Reduzir a incidência de infeções causadas por neutropenia febril em doentes com tumores malignos não‑mieloides sujeitos a quimioterapia mielossupressiva. Não é indicado para mobilização de células‑progenitoras sanguíneas‑periféricas no transplante de células estaminais hematopoiéticas.

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