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QiBeiAn® (Iparomlimab and Tuvonralimab) | 50 mg | Injeção

O que é o Iparomlimab and Tuvonralimab?Iparomlimab and Tuvonralimab de um inibidor de ponto de controlo imunitário combinado, capaz de bloquear simultaneamente as vias PD‑1 e CTLA‑4 para estimular a resposta imunitária antitumoral.
Consulta gratuita

Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Iparomlimab and Tuvonralimab
Nome comercialQiBeiAn®
Princípio ativoIparomlimab and Tuvonralimab
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação50 mg (2 ml) / frasco
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar‑se fechado, temperatura entre 2‑8℃, protegido contra a luz, não congelar.
FabricanteQilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoS20240044
Data de aprovação26/09/2024
Prazo de validadeConforme indicado no rótulo da embalagem original e na bula.
Área terapêuticaOncologia

Qual é o mecanismo de ação do Iparomlimab and Tuvonralimab?

O Iparomlimab and Tuvonralimab é‑lhe um anticorpo combinado bifuncional constituído por iparomlimab e tuvorralimab. O iparomlimab liga‑se ao recetor PD‑1, bloqueando a interação PD‑1/PD‑L1. O tuvorralimab liga‑se ao CTLA‑4, impedindo‑lhe a ligação com as moléculas B7‑1/B7‑2. O bloqueio simultâneo das duas vias de sinalização de ponto de controlo imunitário suprime a inibição sobre os linfócitos T, ativa‑se a resposta imunitária específica contra as células tumorais e exerce‑se o efeito antitumoral.

Posologia e Administração

  • Modo de administração: Perfusão intravenosa. Administrar a solução diluída por via intravenosa, não realizar injeção em bólus rápido.
  • Dose recomendada: 300 mg, uma vez a cada três semanas, por perfusão intravenosa com duração mínima de 60 minutos.
  • Aviso de gravidez: Suspender o tratamento durante a gestação e o aleitamento. Mulheres em idade fértil devem adotar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e nos 4 meses após a última dose.

Reações Adversas

  • Perturbações endócrinas: Hipotiroidismo, hipertiroidismo, insuficiência suprarrenal.
  • Reações relacionadas com a perfusão: Febre, arrepios, dispneia.
  • Inflamações mediadas pelo sistema imunitário: Pneumonite imunomediada, colite, hepatite.
  • Astenia, fadiga, náusea, perda de apetite.

Contraindicações

Pacientes alérgicos ao iparomlimab‑tuvorralimab ou aos seus excipientes.

Precauções e Advertências

  • Medida de monitorização: Vigiar sinais de reações imunitárias adversas, função tiroideia, função hepática e renal durante todo o ciclo terapêutico.
  • Interações medicamentosas: Evitar vacinas vivas ou vacinas vivas atenuadas enquanto estiver sob tratamento.
  • Suspensão em caso de anomalia grave: Interromper ou suspender definitivamente o medicamento quando surgirem reações inflamatórias imunomediadas graves.
  • Dados insuficientes: Pouca experiência clínica em doentes com idade inferior a 18 anos.
  • Incompatibilidades: Este medicamento não pode ser misturado com outros fármacos, pois não foram realizados estudos de compatibilidade.

Indicações

Tratamento de doentes adultos com carcinoma do colo do útero recorrente ou metastático, cuja doença progrediu após quimioterapia à base de platina.

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