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QuSai® (Cefotaxime Sodium) | 0.5 g | Injeção

O que é Cefotaxime Sodium?Cefotaxime Sodium é um antibiótico pertencente à classe das cefalosporinas de terceira geração. Atua contra diversas bactérias sensíveis, inibindo a síntese da parede celular bacteriana e provocando a morte das bactérias. É utilizado no tratamento de diferentes infecções bacterianas, como infecções respiratórias, urinárias, intra-abdominais, da pele e dos tecidos moles, além de septicemia e meningite bacteriana.
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Introdução ao produto

Nome genéricoInjeção de Cefotaxime Sodium
Nome comercialQuSai®
Princípio ativoCefotaxime Sodium
Forma farmacêuticaInjeção
Especificação0.5 g × 10 ampolas
País de origemChina
Condições de armazenamentoConservar em recipiente hermeticamente fechado, em local fresco, protegido da luz e seco, a uma temperatura não superior a 20 °C.
FabricanteShandong Lukang Pharmaceutical Co., Ltd.
Autoridade regulatóriaAdministração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA)
Número de aprovaçãoH20093362
Data de aprovação21/12/2023
Prazo de validade24 meses
Área terapêuticaDepartamento de Enfermedades Infecciosas; Departamento de Medicina Respiratoria; Dermatología; Ginecología; Urología

Qual é o mecanismo de ação do Cefotaxime Sodium?

O Cefotaxime Sodium é um antibiótico da classe das cefalosporinas de terceira geração. Seu mecanismo de ação consiste em inibir a síntese da parede celular bacteriana por meio da ligação às proteínas ligadoras de penicilina (PBPs), impedindo a formação adequada do peptidoglicano. Isso compromete a integridade da parede celular e provoca a morte das bactérias sensíveis ao medicamento.

Posologia e Administração

Adultos: 2 a 6 g por dia, divididos em 2 a 3 administrações por injeção intravenosa ou perfusão intravenosa. Em caso de infeções graves, administrar 2 a 3 g a cada 6 a 8 horas, sem exceder a dose máxima diária de 12 g. Para o tratamento de pneumonia pneumocócica não complicada ou infeção urinária aguda, administrar 1 g a cada 12 horas.

Recém-nascidos com idade igual ou inferior a 7 dias: 50 mg/kg a cada 12 horas.

Recém-nascidos com mais de 7 dias: 50 mg/kg a cada 8 horas. No tratamento da meningite, a dose pode ser aumentada para 75 mg/kg a cada 6 horas. Todas estas doses devem ser administradas por via intravenosa.

Em doentes com insuficiência renal grave, a dose deve ser adequadamente reduzida. Quando a creatinina sérica exceder 424 μmol/L (4,8 mg) ou a depuração da creatinina for inferior a 20 mL/min, a dose de manutenção deve ser reduzida para metade. Quando a creatinina sérica exceder 751 μmol/L (8,5 mg), a dose de manutenção deve corresponder a um quarto da dose habitual. Em doentes submetidos a hemodiálise, a dose diária é de 0,5 a 2 g, devendo ser administrada uma dose adicional após a diálise.

Reações adversas

A incidência de reações adversas é baixa, aproximadamente 3% a 5%.

  1. Podem ocorrer erupções cutâneas, febre medicamentosa, flebite, diarreia, náuseas, vómitos e perda de apetite.
  2. Pode verificar-se um ligeiro aumento da fosfatase alcalina ou das aminotransferases séricas, bem como aumentos transitórios da ureia e da creatinina séricas.
  3. Leucopenia, eosinofilia e trombocitopenia são pouco frequentes.
  4. Ocasionalmente, podem ocorrer cefaleias, dormência, dificuldade respiratória e rubor facial.
  5. Em casos muito raros, pode ocorrer candidíase das mucosas.

Contraindicações

Este medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade às cefalosporinas e em doentes com antecedentes de choque anafilático ou de reações imediatas de hipersensibilidade às penicilinas.

Precauções

  1. Reatividade cruzada: Os doentes alérgicos a uma cefalosporina ou cefamicina podem também apresentar alergia a outras cefalosporinas ou cefamicinas. Os doentes com alergia às penicilinas ou à penicilamina também podem apresentar hipersensibilidade a este medicamento.
  2. Interferência nos exames laboratoriais: O teste de Coombs pode apresentar resultado positivo durante o tratamento. Quando o Cefotaxime Sodium é administrado por via injetável a mulheres grávidas antes do parto, esta reação também pode ocorrer nos recém-nascidos. A determinação da glicose urinária pelo método do sulfato de cobre pode produzir resultados falsamente positivos. Podem ainda ocorrer aumentos dos valores séricos da fosfatase alcalina, ureia, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase ou lactato desidrogenase.
  3. Equivalência e teor de sódio: 1,05 g de cefotaxima sódica correspondem aproximadamente a 1 g de cefotaxima. Cada grama de cefotaxima sódica contém cerca de 2,2 mmol (51 mg) de sódio. A dissolução de 1 g de cefotaxima em 14 mL de água estéril para injetáveis produz uma solução isotónica.
  4. Preparação e administração: Para preparar uma solução para injeção intramuscular, adicionar 2 mL, 3 mL ou 5 mL de água estéril para injetáveis, respetivamente, a 0,5 g, 1 g ou 2 g de cefotaxima. Para injeção intravenosa, adicionar pelo menos 10 a 20 mL de água estéril para injetáveis à quantidade correspondente do medicamento e administrar lentamente durante 5 a 10 minutos. Para perfusão intravenosa, diluir posteriormente a solução até um volume de 100 a 500 mL com um solvente adequado. Quando a dose para administração intramuscular exceder 2 g, deve ser dividida e administrada em locais diferentes.
  5. Insuficiência renal e doenças gastrointestinais: Utilizar com precaução e reduzir a dose em doentes com insuficiência renal. Recomenda-se também precaução em doentes com doenças gastrointestinais ou insuficiência renal.
  6. Compatibilidade: Não misturar Cefotaxime Sodium na mesma solução de perfusão com antibióticos aminoglicosídeos.

Indicações

Este medicamento é indicado para o tratamento de pneumonia e outras infeções do trato respiratório inferior, infeções do trato urinário, meningite, septicemia, infeções intra-abdominais, infeções pélvicas, infeções da pele e dos tecidos moles, infeções do trato genital e infeções dos ossos e das articulações, causadas por bactérias sensíveis. O Cefotaxime Sodium também pode ser utilizado como uma das opções terapêuticas para a meningite em crianças.

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